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化妆品合规 FAQ 问答库

绿翊合规汇聚化妆品国内外合规高频问答,涵盖国内注册备案、安全功效评估、特殊化妆品申报、欧盟 CPNP/PIF、东盟、日本、美国 MoCRA、中东 GCC 等全业务线,专业权威解答,助力企业高效合规上市。

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共 300 条问答
国内注册备案

备案核查提示“配方合理性存疑”通常是什么原因?

常见原因包括原料使用目的与实际功能不匹配、使用量超出法规或安全信息、复配带入成分遗漏、配方与标签宣称矛盾、特殊功效原料证据不足,以及安全评估未覆盖原料相互作用或风险物质。企业应回到原始配方和证据逐项核查。

配方合理性存疑 备案配方审核 化妆品配方整改
更新于 2026-08-23
国内注册备案

备案人被列入严重违法失信名单后,备案产品会怎样处理?

列入严重违法失信名单不等于所有产品自动注销,但企业通常会面临更高频、更严格的重点监管,相关备案、毒理豁免、现场检查和信用约束可能受到影响。已有违法产品仍按具体决定采取取消备案、停售、召回或处罚措施。

严重违法失信 化妆品信用监管 备案人黑名单
更新于 2026-08-23
国内增值服务

动物来源化妆品原料需要提供哪些合规证明?

动物来源原料应证明物种、组织部位、来源国家、饲养或采集方式、加工工艺和可追溯性,并根据风险提供检疫、动物疫病、TSE/BSE、微生物和杂质控制资料。涉及濒危物种或进出口管制时还应取得相应许可。

动物来源原料 TSE BSE证明 原料检疫证明
更新于 2026-08-23
国内增值服务

纳米原料用于化妆品时有哪些特殊安全评估要求?

纳米原料应明确粒径分布、形貌、表面处理、团聚状态和溶解性,不能仅用常规同名原料数据替代。安全评估应结合使用浓度、暴露部位、吸入可能性和经皮吸收,必要时补充纳米形态特异的毒理、稳定性和检测资料。

纳米原料安评 纳米化妆品 粒径安全评估
更新于 2026-08-23
国内增值服务

重组胶原蛋白等生物技术原料如何进行合规申报?

应先根据在中国的实际使用历史和原料身份判断是否属于新原料,再提交清晰的宿主、表达系统、制造工艺、结构鉴定、纯度、杂质和生物活性资料。商品名或笼统的“发酵产物”不能代替可识别的原料组成。

重组胶原蛋白合规 生物发酵原料 生物技术化妆品原料
更新于 2026-08-23
国内增值服务

化妆品防腐剂的最大使用浓度应如何判断?

防腐剂必须属于现行准用防腐剂范围,并同时满足具体原料的最大浓度、适用产品、使用部位和警示语条件。最大允许浓度通常按成品中的有效物含量判断,复配防腐剂和原料带入防腐剂也应纳入总量和安全评估。

防腐剂最大浓度 准用防腐剂 化妆品防腐体系
更新于 2026-08-23
国内增值服务

水杨酸、果酸等角质剥脱成分的限量和警示语如何确定?

水杨酸及部分酸类原料的浓度、使用目的、产品类型和适用人群受现行技术规范约束。企业应按成品中有效酸含量和pH评估刺激、光敏及误用风险,并把适用范围、使用频次和必要警示落实到产品标准及标签。

水杨酸限量 果酸化妆品 酸类警示语
更新于 2026-08-23
国内增值服务

二氧化钛、氧化锌作为防晒剂和着色剂时如何区分?

同一原料因使用目的不同可能适用不同的准用清单、规格和申报要求。用于吸收或散射紫外线并宣称防晒时,应按防晒剂和特殊化妆品要求管理;仅用于着色或物理遮盖时,也要证明实际用途、粒径形态和宣称一致。

二氧化钛防晒剂 氧化锌着色剂 原料使用目的
更新于 2026-08-23
国内增值服务

化妆品原料的纯度和杂质质量控制标准怎样建立?

原料质量标准应围绕身份、含量、理化性质、微生物以及与制造工艺相关的杂质和风险物质建立。不能只复制通用COA项目;应根据合成单体、催化剂、溶剂、重金属、副产物和降解物等风险设置限度、方法和批次放行标准。

原料纯度标准 化妆品杂质控制 原料质量规格
更新于 2026-08-23
国内增值服务

化妆品使用变性乙醇时应怎样控制变性剂?

使用变性乙醇应明确乙醇纯度、变性剂种类和含量,确认变性剂本身及其在成品中的浓度符合化妆品禁限用要求。不能仅凭工业酒精或运输文件判断可用于化妆品,供应商应提供完整组成和质量控制资料。

变性乙醇化妆品 酒精变性剂 乙醇原料合规
更新于 2026-08-23
国内增值服务

原料制造工艺变更后,原料报送码还能继续使用吗?

原料报送码对应特定的原料安全信息,工艺、来源、组成或质量标准的实质变化可能改变原料身份和风险,不能默认继续沿用。原料企业应评估并更新报送信息,化妆品企业也应判断对配方、安全评估和产品备案的影响。

原料工艺变更 原料报送码更新 供应商变更通知
更新于 2026-08-23
国内增值服务

原料报送信息中的建议用量低于产品实际用量,怎么办?

原料报送信息中的建议用量不是行政批准限量,但反映供应商可支持的安全使用范围。产品实际用量更高时,备案人不能忽略差异,应取得更充分的安全数据,与原料企业核实或更新信息,并在产品安全评估中证明实际暴露可接受。

原料建议用量 实际配方用量 原料报送信息冲突
更新于 2026-08-23
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