原料报送信息中的建议用量低于产品实际用量，怎么办？
问题摘要
原料报送信息中的建议用量不是行政批准限量，但反映供应商可支持的安全使用范围。产品实际用量更高时，备案人不能忽略差异，应取得更充分的安全数据，与原料企业核实或更新信息，并在产品安全评估中证明实际暴露可接受。
核心结论
原料报送信息中的建议用量不是行政批准限量，但反映供应商可支持的安全使用范围。产品实际用量更高时，备案人不能忽略差异，应取得更充分的安全数据，与原料企业核实或更新信息，并在产品安全评估中证明实际暴露可接受。
合规要点
- 先排除单位、有效物含量和复配换算错误
- 核对技术规范是否另有法定最大浓度
- 向原料企业索取高用量下的毒理和使用依据
- 证据不足时降低用量、换原料或补充研究
法规依据
- 化妆品安全评估技术导则（2021年版） 国家药监局2021年第51号公告
- 化妆品注册备案资料管理规定 国家药监局2021年第32号公告
