化妆品防腐剂的最大使用浓度应如何判断?
问题摘要
防腐剂必须属于现行准用防腐剂范围,并同时满足具体原料的最大浓度、适用产品、使用部位和警示语条件。最大允许浓度通常按成品中的有效物含量判断,复配防腐剂和原料带入防腐剂也应纳入总量和安全评估。
核心结论
防腐剂必须属于现行准用防腐剂范围,并同时满足具体原料的最大浓度、适用产品、使用部位和警示语条件。最大允许浓度通常按成品中的有效物含量判断,复配防腐剂和原料带入防腐剂也应纳入总量和安全评估。
合规要点
- 查询现行技术规范而非只看供应商建议量
- 把复配原料中的防腐剂换算为成品实际浓度
- 核对驻留型、洗脱型、口腔、眼周和儿童产品限制
- 结合挑战试验和微生物风险确定实际添加量
法规依据
- 化妆品安全技术规范 现行版
- 化妆品安全评估技术导则(2021年版) 国家药监局2021年第51号公告