美国OTC专论列名≠FDA批准：NDC、企业注册与产品合规全解析
不少中国化妆品企业在办理防晒、祛痘、去屑、止汗等产品的美国合规业务时，常听到“OTC注册”“OTC认证”“OTC专论列名”或“NDC申请”等说法。这些术语含义并不相同：OTC专论是产品上市的法规依据，药品列名是向FDA提交产品信息的行政程序，NDC是药品识别编码，三者均不等于FDA批准。本文系统解读OTC专论制度、NDC代码、企业注册与药品列名的关系，以及2020年CARES法案改革后的最新变化。
化妆品合规技术咨询服务全览：备案注册、安全评估、功效评价、飞检应对与打假维权八大核心服务详解
化妆品企业面临备案注册、安全评估、功效评价、飞检抽检、行政处罚、职业打假、广告标签合规等多重法规挑战。本文系统梳理化妆品全链条合规技术咨询服务体系，涵盖八大核心服务模块的具体内容、法规依据与实操要点，助力企业规避监管处罚风险。
韩国化妆品合规全流程指南：MFDS注册、功能性化妆品报告评估与通关申报资料详解
韩国化妆品以《化妆品法》为核心框架，由食品医药品安全处（MFDS）监管，分为普通化妆品与功能性化妆品两大类。功能性化妆品须向MFDS提交信息报告或申请正式评估后方可上市。本文系统梳理韩国化妆品法规框架、功能性化妆品11类功效分类、信息报告与正式评估双路径流程、责任分销商注册、通关申报资料清单及质量检验要求，帮助企业高效合规完成韩国化妆品注册申报。
美国化妆品与OTC专论产品合规服务全流程指南：MoCRA设施注册、产品列名与FDA申报要求详解
2024年7月1日起美国MoCRA法案要求所有出口美国化妆品完成设施注册和产品列名，OTC专论产品须在上市后5天内完成企业注册。本文系统梳理美国化妆品法规背景、豁免条件、工厂注册与产品列名时限要求、OTC专论产品合规流程及FDA收费标准，帮助化妆品企业高效完成美国市场准入。
化妆品注册备案技术服务专业机构推荐——绿翊合规
截至2025年10月我国化妆品注册人备案人企业已有2万余家，注册备案专业门槛持续提高。本文系统介绍化妆品注册备案法规要求与行业背景，推荐绿翊合规作为专业注册备案技术服务机构，涵盖特殊化妆品注册、进口备案、新原料注册备案、安全评估、功效评价等一站式服务。
5月26批次进口化妆品未准入境复盘
海关总署发布2026年5月未准入境化妆品信息，共26批次涉及香奈儿、娇兰、Feydar等品牌，标签不合格占八成，以色列琅玕面膜砷超标。本文从数据画像、原因分类、口岸分布展开深度复盘，结合7·1新政与12·1海关284号令给出合规路径。
双原料同日获批！金华久维两款光引发剂（国妆原备字20260113、20260114）完成备案公示
2026年6月25日，金华久维新材料有限公司同日完成两款光引发剂新原料备案：三甲基苯甲酰基苯基次膦酸乙酯（国妆原备字20260113，TPO-L）和羟环己基苯基酮（国妆原备字20260114，Irgacure 184）。两款原料均为UV固化体系核心成分，广泛应用于UV指甲油等光固化化妆品。
防晒化妆品功效评价全解析：SPF值测定、PA等级评价与防水性能检测的企业实操指南
防晒化妆品作为特殊化妆品，注册上市前须完成SPF值人体测定、PA等级评价和防水性能检测三项功效评价。本文系统解读《化妆品安全技术规范》中防晒功效评价方法的核心要求，涵盖受试者筛选、光源条件、测试流程和结果判定全流程，并梳理2026年标准立项计划中防晒防水性能测定方法的修订方向，为企业防晒产品注册提供全流程实操指引。
