2026年9月3日行业快讯
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台最新公示显示，二甲氨基乙醇酒石酸盐正式完成备案，备案号：国妆原备字20260141。该原料为进口新原料，来源分类为化学原料，可按照备案限定要求投入国内化妆品配方研发与生产。此次备案由MT化妆品株式会社（MT Cosmetics, Inc.）担任备案人，杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人，标志着日本专业院线功效护肤企业首次将其自研原料引入中国化妆品新原料备案体系，也成为日本企业在华完成的第10款化妆品新原料备案。
原料核心基础备案信息
- 备案编号：国妆原备字20260141
- 标准中文名称：二甲氨基乙醇酒石酸盐
- 备案人：MT化妆品株式会社（MT Cosmetics, Inc.）
- 备案人地址：日本东京千代田区饭田桥1-5-10
- 境内责任人：杭州魅创商贸有限公司
- 境内责任人地址：浙江省杭州市上城区环站东路777号东站西子国际大厦2幢1010室
- 备案日期：2026-09-03
- 国产/进口：进口
- 来源分类：化学
- 当前状态：未进入安全监测期
- NMPA公示：查看公示详情
原料价值解析
从原料研发价值来看，本次获批的二甲氨基乙醇酒石酸盐属于二甲氨基乙醇类衍生物。该类原料在国际功效护肤研发中主要面向紧致、抗衰方向应用，常用于院线级提拉护理、功效抗衰精华及专业修护类产品。相较于游离碱形式，酒石酸盐形式在水溶性、配方稳定性及与其他功效成分的配伍兼容性方面具有更优的适配空间，可兼顾肤感、功效与使用安全性，适用于国货功效护肤、医美后护理、高端抗衰线等多条产品线研发。（功效定位与适用方向为AI基于原料结构及行业公开信息推导，具体使用范围以NMPA公示的技术要求为准。）
企业创新活力：MT化妆品株式会社的专业线布局
MT化妆品株式会社成立于2005年，总部位于日本东京千代田区，旗下高端专业线品牌MT Metatron定位日本美容院线与医美渠道，主打抗衰、紧致、美白、修护等功效方向。公开信息显示，MT Metatron在日本数千家美容机构渠道销售，并获得湘南美容外科等专业机构推荐，曾连续两年在日本“化妆品大选”中获评“美容院最重要品牌”。2019年，MT化妆品株式会社在中国设立魅创化妆品商贸（上海）有限公司，本次备案的境内责任人杭州魅创商贸有限公司即为其中国运营体系关联主体。
值得注意的是，这是MT化妆品株式会社在中国完成的首款新原料备案。从单纯的品牌产品进口，到将核心自研功效原料通过中国化妆品新原料备案路径引入合规体系，反映出国际专业线企业对中国功效护肤市场供应链话语权的重视。
行业备案态势：2026年创新节奏持续加快
根据化妆品新原料备案数据监测系统统计，截至2026年9月3日，国内化妆品新原料备案总量已达517种（不重复原料433种），其中2026年新增备案141种，已超过2024年全年90种的水平，创新节奏显著加快。在国产原料主导的大背景下，进口原料累计完成76种，占比约14.7%，主要来自日本、美国、瑞士、意大利、韩国等国家和地区。
从来源国分布看，日本企业已累计完成10款新原料备案，仅次于美国（24款），位居进口来源国前列。这10款备案分别来自资生堂（3款）、MT化妆品、高丝、细胞生物技术、成和化成、雅玛山酱油、日产化学、ADEKA等企业，覆盖化学合成、生物技术、发酵、聚合物等多条技术路线。
从企业维度看，国内原料创新仍呈现高度集聚态势。维琪生物以24款备案领跑，贝泰妮集团23款紧随其后，华熙生物14款排名第三。头部企业的持续投入正在重塑国内化妆品原料供应链版图。从原料创新方向看，植物提取物类原料占比41.2%，多肽类占比23.9%，发酵类占比13.4%，反映出行业对天然来源、生物活性及精准功效原料的研发热度持续攀升。
本周（9月1日至9月5日），国内共计2款化妆品新原料完成备案公示，分别为9月1日的莽草酸与9月3日的二甲氨基乙醇酒石酸盐。业内人士表示，后续天然功效原料、靶向抗衰原料、院线专业线原料仍将是新原料备案的主流方向，上游原料创新将持续成为美妆品牌的核心竞争壁垒。
合规提示
需要特别注意的是，新原料备案不等于“永久准入”。根据《化妆品监督管理条例》，新原料备案后需进入3年安全监测期，监测期内出现安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料因安全问题或其他原因被取消备案。品牌方在选用新原料时，除关注备案号外，还需持续跟踪该原料的安全监测状态，避免使用已取消备案的原料，并在配方开发、标签标识及功效宣称中严格遵守备案限定要求。
结语
本次二甲氨基乙醇酒石酸盐新原料顺利备案落地，既是MT化妆品株式会社布局中国上游原料供应链的重要一步，也体现出日本专业功效护肤企业对中国化妆品新规体系的深度参与。随着进口原料合规通道的持续扩容，国内美妆企业在抗衰、紧致等高端功效赛道的配方选择空间将进一步打开，上游原料创新将持续驱动行业合规化、功效化、差异化升级。
常见问题解答
二甲氨基乙醇酒石酸盐属于什么类型的新原料？
该原料属于进口化学类化妆品新原料，备案号为国妆原备字20260141，备案人为日本MT化妆品株式会社，境内责任人为杭州魅创商贸有限公司。当前公示状态为“未进入安全监测期”，具体使用范围需以NMPA公示的技术要求为准。
新原料备案完成后品牌方可以直接使用吗？
可以，但必须在备案载明的使用目的、使用范围、使用限量及产品类型内使用，并符合《化妆品监督管理条例》《化妆品新原料注册与备案管理办法》的相关要求。备案人还需履行3年安全监测期义务，品牌方应持续跟踪原料监测状态。
日本企业在中国完成了多少款新原料备案？
截至2026年9月3日，日本企业在中国累计完成10款化妆品新原料备案，仅次于美国的24款和意大利的13款，位居进口来源国前列。涉及资生堂、MT化妆品、高丝、日产化学、ADEKA、成和化成、雅玛山酱油、细胞生物技术等企业。
如何区分化妆品新原料的首次备案与更新备案？
首次备案是指同一标准中文名称的原料首次取得备案号；更新备案则是在已有备案基础上，因扩大使用范围、调整使用限量、补充安全数据等原因再次取得新备案号。判断方法可查询NMPA历史记录及同名原料备案清单，本次二甲氨基乙醇酒石酸盐无历史记录，属于首次备案。
进口新原料备案对境内责任人有何要求？
进口新原料备案应当由境外备案人指定的中国境内的企业法人作为境内责任人，负责备案资料提交、配合监管部门核查、履行不良反应监测及安全监测期报告等义务。境内责任人需具备稳定的合规管理能力，并承担相应的法律责任。
