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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

首个防晒剂化妆品新原料注册获批:巴斯夫&欧莱雅 Mexoryl 400(麦色滤400)MCE

2026年10月29日,国家药监局批准防晒剂新原料甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(国妆原注字20260001,ID号27198),注册人巴斯夫欧洲公司,境内责任人欧莱雅(中国)。技术要求规定安全使用量≤1%,低于欧盟3%上限,使用该原料的产品须提交完整安全评估报告。

马应龙跨界首款化妆品新原料落地:金莲花提取物完成备案

2026年10月28日,武汉武创马应龙兴康科技备案的金莲花花提取物完成公示,备案号国妆原备字20260162,是药企马应龙跨界化妆品原料的首款备案原料,国产植物来源,未进入安全监测期。金莲花富含荭草苷、牡荆苷等黄酮碳苷,具抗氧化、抗菌、抗炎活性,品牌方须按备案限定条件用于配方研发。

LG鼠李糖乙酰胺完成化妆品新原料备案:韩国巨头加速在华原料布局

2026年10月27日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示,LG生活健康的鼠李糖乙酰胺(国妆原备字20260161)完成备案,境内责任人为乐金生活健康贸易(上海)有限公司。原料为鼠李糖衍生物,对应LG多项抗皱、屏障强化相关专利。截至当日2026年国内已新增161款新原料备案,进口占15.08%。

獾油完成化妆品新原料备案:传统中药动物油脂切入修护赛道

2026年10月27日,国家药监局化妆品新原料备案平台公示,獾油(国妆原备字20260160)完成备案,备案人为华康瑞禾(北京)医药科技有限公司。原料为鼬科动物狗獾的皮下及肠网膜脂肪熬炼而成,限定用于各类肤用化妆品。截至当日2026年已新增160款新原料备案,动物类占比仅3.73%。

生态环境部新规:化妆品原料用新化学物质须办环境登记

2026年10月24日,生态环境部公布修订后的《新化学物质环境管理登记办法》,自公布之日起施行,原令第12号同时废止。办法将新化学物质生产、进口的环境管理登记分为常规、简易、形式三级,并明确化妆品成品豁免,但作为化妆品原料或中间体的新化学物质须在生产、进口前取得登记证;境外企业须由境内主体申请。

FDA化妆品强制召回终版指南:两个合理可能性同时成立才可下令

2026年10月FDA把化妆品强制召回问答指南定稿,公告号91 FR 66851,草案到终版无实质修改。指南明确须同时认定掺假或误标与严重健康后果两个合理可能性,才可命令标签署名责任人停止分销并召回,送达后10天内可申请非正式听证。出口美国的化妆品企业需重做主体责任与证据包梳理。

化妆品新原料创新指导机制发布:三类分层,重点品种可享审评加速

2026年10月23日中检院发布《化妆品新原料创新指导工作机制(试行)》,将新原料指导分为重点品种创新指导、重要技术问题沟通交流、属地前置跟踪指导三类。入选重点品种的注册新原料及使用该原料的特殊化妆品可走专门审评通道优先审评,备案新原料原则上不再开展备案后技术核查。

南方医科大学首款化妆品新原料落地:南海藤(牛大力)根提取物完成备案

2026年10月22日,国妆原备字20260158落地,南海藤(Nanhaia speciosa)根提取物完成化妆品新原料备案,备案人南方医科大学,为该校首款新原料,也是534件备案中唯一以大学本部名义提交的案例。原料即岭南道地药材牛大力,广东、海南已为其发布干制品食品安全地方标准。

化妆品抗衰成分对比:环肽、直链肽、A醇与玻色因的证据与合规

环肽、直链肽、A醇与玻色因是当前抗衰配方中最常被比较的四类活性物,但四者的作用机理、临床证据等级、稳定性与法规身份差异悬殊。本文基于公开发表的随机对照试验与官方评估意见,从功效证据、稳定性、刺激性、中国法规身份四个维度系统对比,并给出不同肤质与配方场景下的选择建议与功效宣称合规边界。

化妆品环肽新原料全景研究:22款备案盘点与企业竞争格局

截至2026年10月21日,国家药监局化妆品新原料备案平台已累计收录22款环肽类新原料,全部来自国产备案人,浙江湃肽以7款领跑,珀莱雅、贝泰妮、敷尔佳等品牌方集体下场。本文全景盘点22款环肽备案记录,拆解环大小结构谱系、企业与区域竞争格局,并梳理安全监测期合规要点与环化技术的科学证据。

湃肽11天再下一城!化妆品新原料环八肽-3(国妆原备字20260157)完成备案

2026年10月21日,化妆品新原料环八肽-3(国妆原备字20260157)完成备案公示,备案人为浙江湃肽生物股份有限公司,系其第7款新原料,距上一款环肽原料仅11天。至此国内化妆品新原料备案累计达533款,其中环肽类22款、2026年已落地10款。本文梳理备案要点与环肽赛道数据。

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