西南手参根提取物获备案，科丽尼母公司首款新原料落地

2026年9月2日行业快讯

近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案信息平台公示显示，西南手参（Gymnadenia orchidis）根提取物正式完成备案，备案号：国妆原备字20260139，成为2026年第139款完成备案的化妆品新原料。该原料为国产植物类原料，备案人为浙江丽妮生物技术有限公司——敏感头皮护理品牌“科丽尼”的母公司。这也是该企业在新原料备案领域的首次落子，品牌方切入上游原料研发的趋势进一步凸显。

原料核心备案信息

• 备案编号：国妆原备字20260139
• 标准中文名称：西南手参（Gymnadenia orchidis）根提取物
• INCI英文名称：GYMNADENIA ORCHIDIS ROOT EXTRACT
• 备案人：浙江丽妮生物技术有限公司
• 备案人地址：浙江省杭州市拱墅区绿地运河商务中心10幢2702室
• 备案日期：2026年8月28日
• 国产/进口：国产
• 来源分类：植物
• 当前状态：未进入安全监测期
• NMPA公示：查看公示详情

西南手参为兰科手参属植物，又称手掌参，主要分布于四川西部、云南西北部、西藏东部等海拔2800至4100米的高山林下与高山草地，是我国西南高原地区的传统民族药材。从原料赛道看，植物提取物是当前新原料备案的绝对主流：在全部已备案新原料中，提取物类占比约41.2%，位居各类型之首，显著高于多肽类（23.9%）和发酵类（13.4%）。本次西南手参根提取物落地，延续了“中国高原植物资源功效化开发”的行业主线，为头皮护理、舒缓修护类产品提供了新的植物功效原料选项。

备案企业：从敏感头皮护理品牌到上游原料布局

浙江丽妮生物技术有限公司成立于2011年，总部位于杭州市拱墅区，是集研发、生产、品牌运营于一体的企业，旗下拥有专注敏感头皮护理的品牌“科丽尼”。该公司已获浙江省专精特新中小企业、高新技术企业认定，拥有多项发明专利，并与西安交通大学药学院共建敏感头皮产品研发实验室，其产品体系以青蒿提取物等天然植物功效成分为核心，明星单品累计销量超千万支。

本次西南手参根提取物是该企业首款完成备案的化妆品新原料。对于以“天然植萃+功效头皮护理”为核心卖点的品牌而言，将特色植物原料从常规原料升级为新原料备案，既可构建独家成分壁垒，也为后续功效宣称和差异化营销提供合规支撑。从行业看，品牌方直接下场备案新原料已成趋势，珀莱雅等头部企业同样出现在近期的备案名单中。

行业态势：植物提取物领跑，浙江稳居区域第一梯队

根据化妆品新原料备案数据监测，截至发稿，国内化妆品新原料备案总量已达515项，其中2026年新增139项，已超过2024年全年水平（90项）。从区域分布看，广东（138项）、上海（105项）、浙江（64项）位居前三，浙江丽妮所在的浙江省持续保持稳定的备案产出。从企业格局看，维琪生物（24项）、贝泰妮集团（23项）、华熙生物（14项）领跑备案数量榜，而品牌型企业的加入正让这份名单的构成更加多元。

合规提示：关注保护植物来源与安全监测期

需要特别提醒的是，西南手参已被列入国家重点保护野生植物名录，为国家二级重点保护野生植物。品牌方选用该原料时，除核对备案号外，还应向备案人确认原料来源的合法性（如人工种植来源），避免涉及野生植物采挖的法律风险。此外，根据《化妆品监督管理条例》，新原料自首次用于化妆品之日起进入3年安全监测期，监测期内发现存在安全问题的，备案将被取消。截至目前，已有22款新原料被取消备案，选用新原料前核查其备案状态是必要的合规动作。

结语

西南手参根提取物的落地，既是高原植物资源化妆品应用的一次扩容，也标志着又一家品牌型企业完成从“用原料”到“造原料”的跨越。随着头皮护理赛道竞争加剧，独家备案原料或将成为品牌差异化的关键筹码。