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除臭剂还是止汗剂?化妆品与药品出口美国的监管分界:M026专论全解

造口与失禁人群的口服除臭产品在美国按 OTC 药品管理,适用专论 M026 与 21 CFR 330.1:活性成分仅限次没食子酸铋或叶绿酸铜络合物,叶绿酸铜络合物每日不超过 300 毫克,适应症与警告须逐字落实。外用除臭剂按化妆品注册。出口企业据此判定路径、核对标签并完成 NDC 产品列名。

韩国拟发布化妆品盲文标示指南:盲文规格、无障碍二维码与合规准备

2026年8月6日韩国食药处发布《化妆品盲文标示等指南》制定案,意见征集8月31日截止,计划年底前发布。指南明确盲文点高0.4至0.9毫米、字间距5.5至7.6毫米,语音·手语转换码15毫米推荐尺寸、300DPI与触觉凸边。依据《化妆品法》第10条第3项仍属自愿,出口企业宜提前评估包材改造窗口。

化妆品出口韩国中韩FTA原产地证:FORM K填制、PSR判定与预确定

韩国是中国化妆品出海的重要增量市场,中韩自贸协定与RCEP在韩国并存,选错证书等于放弃降税空间。本文按签证规范拆解FORM K的14栏填制要点与第10栏原产地标准的判定路径,说明完全获得、完全使用原产材料与PSR三类填法的区别,并给出预确定与核查应对建议。

化妆品RCEP原产地证怎么用:累积规则、背对背证明与5个误区

RCEP覆盖中国化妆品主要出海市场最广,但享惠门槛在原产地规则而非证书本身。本文说明区域累积的申报方式、背对背原产地证明的分拨条件与经核准出口商自主声明的资格要求,并列出企业最常踩的5个误区,包括以为有证就享惠、以为累积自动适用、以为RCEP税率一定最低。

中检院就《化妆品冻干产品》等2项标准征求意见:关键指标与标签红线解读

2026年10月15日中检院就《化妆品冻干产品》《次抛型化妆品》两项行业标准公开征求意见,截止2026年11月22日。冻干产品水分≤5%、菌落总数≤500,西林瓶安瓿瓶包装须标注"禁止注射使用";次抛产品按BFS与非BFS分档管控微生物。企业宜提前对标配方、标签与检验能力。

ISO 22716化妆品GMP认证指南:申请条件与工厂审核全流程

ISO 22716:2007仍是现行有效版本,2022年经复审确认、下一次复审预计2027年。本文拆解标准边界与八大模块审核要点、申请条件、审核全流程与费用周期,澄清"认证与GMP义务"的区别,并附认证机构选择与高频不符合项清单。

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