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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

欧盟合规配方转入多市场的八步差异审查法与放行实务

截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。

全球化妆品法规的欧盟母版:1223/2009与SCCS如何影响各地区

截至2026年8月13日,本文以官方法规和公告论证欧盟1223/2009在SCCS科学评估加持下的全球规范枢纽地位,分层辨析东盟、印度、新西兰、欧亚联盟、沙特、中国台湾及中国大陆的继受、对齐与本地转化,并说明美国制度例外、中国监管经验和欧盟配方不能自动全球通用的边界。文章同时区分法规附件、科学意见、产品安全评估与本地行政程序的法律效力。

近期全球化妆品法规密集更新:安全评估、标准衔接、香精过敏原与PFAS成为监管重点

2026年7月全球化妆品法规密集更新:中国明确安全技术规范衔接安排并公开标准管理办法征求意见,韩国细化安全评价制度,加拿大扩大香精过敏原标签要求,美国提出PFAS禁用法案,英国强化通报执法。企业需建立法规动态跟踪机制,提前补齐供应链安全数据。

2026年全球化妆品新规生效时间轴:六大市场合规要点与过渡期全解析

2026年全球化妆品监管新规密集生效:欧盟CMR原料修订5月1日适用、加拿大香精过敏原标签4月与8月双阶段实施、中国新原料管理规定7月15日施行、印度尼西亚清真认证10月17日强制、韩国AI虚拟专家广告11月27日禁令。本文按时间轴梳理中欧美英加韩印尼六大市场十大关键合规节点,区分已生效、过渡期届满和征求意见稿三种法规状态,为企业全球上市计划提供精准合规指引。

国产普通化妆品备案问题解答500例

国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。

生物技术化妆品新原料注册备案解读:五大制备技术安全要求与YY/T 10001通则

2026年4月发布的YY/T 10001-2026《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》针对发酵、细胞、蛋白质、酶、基因五大工程技术分别明确了生物体信息与风险物质要求。本文对照《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,解读菌种来源证明、菌株安全性级别、基因修饰特别说明及各类技术特征风险物质的申报要点。

天然来源化妆品新原料注册备案解读:植物动物矿物原料要求与YY/T 10002通则

2026年4月发布的YY/T 10002-2026《化妆品用植物来源原料技术要求通则》将于2027年5月实施,与《化妆品新原料注册备案资料技术通则》共同构成天然来源新原料技术框架。本文解读植物、动物、矿物来源新原料的种属鉴定、拉丁学名要求、内源性风险物质分析和特征性成分质控要点。

已使用化妆品原料目录第五次调整:NMN与补骨脂酚等4种新原料纳入目录II

2026年8月19日国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、补骨脂酚、鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷和壬二酸单酰胺丙基二甲胺4种新原料监测期满3年正式纳入目录II。企业可在规定安全使用量内直接使用上述原料进行产品备案,无需再单独申报新原料备案。

GB 7916-2026《化妆品安全通用要求》今日发布:从卫生标准到安全标准的全面升级

2026年8月6日国家药监局发布首个化妆品强制性国家标准GB 7916-2026《化妆品安全通用要求》,2028年1月1日正式实施,替代沿用39年的GB 7916-1987《化妆品卫生标准》。新标准对微生物限量对标ISO国际标准、8种有害物质设定具体限量值实现国际领跑、儿童化妆品卫生指标严格10倍,企业需在16个月过渡期内完成配方和检测合规升级。

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