化妆品法律法规问答

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《化妆品安全评估资料提交指南》包括哪些内容?

安全评估 来源:中国食品药品检定研究院
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
《化妆品安全评估资料提交指南》包括哪些内容?
答:
《提交指南》正文包括制定背景、适用范围、基于风险管理原则对化妆品的细化分类以及提交安全评估资料要求等内容;附件包括《自查要点》和《化妆品安全评估基本结论示例》。 《自查要点》主要包括安全评估报告中要求的原料安全评估、化妆品终产品安全性测试、特殊情形产品的安全评估、可能存在的风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。 《化妆品安全评估基本结论示例》的附件1为经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板,为质量安全负责人列明安全评估报告自查的主要内容。
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