化妆品法律法规问答

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开展毒理学试验时,受试物有何要求?

新原料 来源:中国食品药品检定研究院
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
开展毒理学试验时,受试物有何要求?
答:
为充分提示新原料可能存在的安全风险,应以注册备案新原料为研究对象,开展相应的毒理学试验。如新原料的实际商品化销售形式为其稀释溶液,也应以新原料为研究对象,不应直接以商品化稀释溶液为研究对象开展毒理学试验。开展毒理学试验时,受试物形式、剂量水平等应符合相关方法要求,充分反映新原料物质本身的毒性情况。
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