化妆品法律法规问答

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化妆品中霉菌和酵母菌总数的检验方法主要修订了哪些内容?

常见问题解答 来源:中国食品药品检定研究院
绿翊合规化妆品法规合规解答
问:
化妆品中霉菌和酵母菌总数的检验方法主要修订了哪些内容?
答:
本标准与《规范》中原霉菌和酵母菌总数的检验方法相比,主要修订了以下五个方面内容: 一是修改了计数培养基的名称和配方,将原“孟加拉红培养基”修改为“卵磷脂-吐温80-孟加拉红培养基”。在培养基中增加了中和成分,与化妆品其他微生物检查方法保持一致,更有利于消除化妆品中防腐成分的抑菌性,从而提高计数结果的准确性。 二是修改了培养温度范围,经充分的比较和试验验证后,将原“28±2 ℃”修改为“25±1 ℃”,在不影响微生物生长的前提下,可延缓菌落蔓延,更有利于结果观察和计数。 三是在计数方法中新增“薄膜过滤法”。对于部分化妆品,采用含中和剂的培养基和扩大稀释倍数等方法无法有效消除其防腐成分的抑菌性,按照微生物检验方法总则附录E开展方法适用性试验并确认后,可采用“薄膜过滤法”进行霉菌和酵母菌总数的检验。 四是修改了适宜的菌落计数范围,参考ISO 16212:2017方法,将霉菌和酵母菌的适宜计数范围由“5~50 CFU”修改为“15~150 CFU”,以减少随机误差对计数结果的影响。 五是在附录B 中增加了推荐质控菌株信息表,用于方法适用性试验,旨在保障检验方法的有效性。
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