**结论：**Adequate substantiation of safety的重点是有足够、可靠的科学证据支持产品在标签使用条件下安全，而不是必须制作一份格式固定的“美国CPSR”。
可使用的证据通常包括原料毒理与使用历史、最终浓度和暴露、杂质/纯度、成品微生物与防腐体系、稳定性、局部耐受、包装相容性以及必要的人…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
3条问答
24个区域
188个分类
共找到 3 条问答，当前第 1/1 页
不必复制欧盟 CPSR 的固定结构，也没有 MoCRA 条文要求必须由具有欧盟式特定学历资格的 Safety Assessor 签字。美国要求的是 Responsible Person **确保并保存 adequate substantiation of safety 的记录**，证据应足以让具备科学训练和经验的合格专…
MoCRA 的 adequate substantiation of safety 不是一张固定检测报告，而是要让有相应科学训练和经验的专家基于**tests/studies、research、analyses 或其他可靠证据**，能够形成产品在预期使用条件下安全的合理确定性。
企业可组合使用：完整配方和杂质/规格资…
