全球化妆品合规问答知识库

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美国MoCRA安全证明是否必须像欧盟CPSR一样形成固定格式并由安全评估师签字？

#48

美国 US 安全证明安全证明格式阅读 1

不必复制欧盟 CPSR 的固定结构，也没有 MoCRA 条文要求必须由具有欧盟式特定学历资格的 Safety Assessor 签字。美国要求的是 Responsible Person **确保并保存 adequate substantiation of safety 的记录**，证据应足以让具备科学训练和经验的合格专…

法规依据：Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act); MoCRA; Fair Packaging and Labeling Act; applicable FDA regulations/OTC monographs

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