会。FDA明确说明 intended use 可以通过 labeling、advertising、Internet 或其他 promotional materials 建立,因此 Amazon 详情页、品牌官网、Instagram/TikTok 内容、达人脚本都可能成为产品用途证据。品牌不能在包装上保持‘保湿精华’,却…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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不是。FDA 不会因为文案没有出现 ‘treat’ 或 ‘cure’ 就自动认定为 cosmetic。Intended use 可以由任何足以表达治疗疾病或影响结构/功能的语言建立,例如 ‘kills acne-causing bacteria’‘reduces inflammation’‘stimulates col…
这些词的风险取决于它们指向的生理层级。‘帮助维持皮肤屏障外观/减少干燥’可以有机会保持 cosmetic 语境;但‘修复受损屏障组织’‘促进胶原生成’‘细胞再生’‘抗炎’等容易暗示改变人体结构/功能或治疗炎症性疾病。FDA在 intended use 说明中举过 regenerate cells、restore hai…
这些词的风险不在字面本身,而在它们是否暗示**治疗疾病或改变人体结构/功能**。例如美国对“抗炎、治疗痤疮、细胞再生、促进胶原生成、恢复毛囊”等表达高度敏感,可能形成 Drug intended use;欧盟化妆品宣称需保持在化妆品定义和证据支持范围内;日本的美白、祛痘、防脱等部分功效可能属于医药部外品路径;中国“祛斑…