OEM、品牌方和当地责任主体承担的是不同层级责任，不能用一句“工厂负责质量、品牌负责销售”概括。OEM应保证按确认配方和 GMP/质量协议生产，维护批记录、检验、原料与偏差资料；品牌方决定配方、宣称、目标市场并管理法规资产与变更；当地 RP/进口商/Holder 则承担本地通知、PIF可获取、标签、上市后不良事件和监管…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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建议建立一个全球统一 Intake，再按国家法规做分流，而不是每个市场各建一套孤立邮箱。消费者投诉进入系统后先记录产品、批号、使用方式、症状、时间线、医疗处理、图片和联系方式，再进行严重性与因果初筛；随后由 Country Rules Engine 判断是否达到当地强制报告标准和时限。例如美国 MoCRA 的 seri…
不能一概继续使用。是否可沿用取决于当地制度中**通知/注册与主体的绑定关系**。
如果原记录绑定旧进口商、Responsible Person、Notification Holder 或当地公司，更换主体可能要求先变更、重新通知，甚至重新注册；若仅变更商业经销商而法规责任主体未变，影响可能较小。欧盟更换 RP 会联动…
从配方定稿到正式上市，全球项目通常不是“注册→发货”两步，而是一条连续的合规链。较稳妥的顺序是：①目标市场与产品类别确认；②配方、原料和禁限用审核；③确定当地责任人/进口商/持有人；④完成必要的安全、稳定性、微生物及功效证据；⑤建立全球母档及各国 PIF/CPSR/安全证明；⑥生成当地成分表、标签和宣称；⑦完成注册、通…
