全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 40 条问答,当前第 3/3 页
GB化妆品宣称仍沿用与EU 655/2013相近的六项Common Criteria逻辑:合法合规、真实性、证据支持、诚实、公平和知情选择。除此之外,广告还受英国ASA/CAP Code以及现行消费者保护/不公平商业行为规则约束,网页、达人内容、Before/After等都可能被审查。 因此同一份EU claim d…
欧盟防晒仍属于化妆品,但宣称受1223/2009、655/2013以及欧委会防晒产品建议共同约束。SPF必须有适当方法支持;UVA保护通常应达到宣称SPF的至少1/3,并满足临界波长等技术要求。SPF50+是高保护等级表达,不应延伸成“100% protection”。 “Sunblock”“完全阻隔紫外线”这类绝对…
不能直接转换。655/2013明确要求:如果宣称把某个原料的属性外推到成品,必须有充分、可验证的证据证明成品在实际配方、有效浓度和使用方式下能够产生相应效果。供应商体外数据、原料单体论文或高浓度研究,只能作为证据链的一部分。 例如某肽有“促进胶原相关指标”的体外研究,不等于含少量该肽的面霜就能直接宣称“显著增加人体胶…
不建议,也通常不允许把“经欧盟批准”用于普通化妆品。655/2013明确指出,不得声称产品获得欧盟主管机关授权或批准;同时,把遵守最低法定义务包装成产品特有优势也不符合“legal compliance”标准。例如“EU approved”“100% compliant with EU law, therefore s…
Amazon 美国站是销售渠道,不会替品牌完成联邦合规。上架前至少应同时通过三层审核:**产品层**——确认是普通 cosmetic 还是 OTC drug,配方和安全证明成立;**法规层**——适用的 MoCRA Facility Registration/Product Listing、Responsible Pe…
这些词的风险取决于它们指向的生理层级。‘帮助维持皮肤屏障外观/减少干燥’可以有机会保持 cosmetic 语境;但‘修复受损屏障组织’‘促进胶原生成’‘细胞再生’‘抗炎’等容易暗示改变人体结构/功能或治疗炎症性疾病。FDA在 intended use 说明中举过 regenerate cells、restore hai…
不同试验回答的是不同问题。人体功效试验适合支持“使用后皮肤水分、皱纹、色斑等客观指标改善”,前提是设计、终点、样本量和统计方法与宣称相匹配;消费者测试更多支持“X%受试者认为更柔滑/更舒适”等主观感受,不能替代客观生物效应;仪器测试可支持含水量、TEWL、色度、弹性等量化指标,但必须说明测试条件和临床意义。 全球复用…
全球 GLOBAL 宣称 功效宣称定性 阅读 1
这些词的风险不在字面本身,而在它们是否暗示**治疗疾病或改变人体结构/功能**。例如美国对“抗炎、治疗痤疮、细胞再生、促进胶原生成、恢复毛囊”等表达高度敏感,可能形成 Drug intended use;欧盟化妆品宣称需保持在化妆品定义和证据支持范围内;日本的美白、祛痘、防脱等部分功效可能属于医药部外品路径;中国“祛斑…
全球 GLOBAL 标签 Artwork审核 阅读 1
全球 Artwork 审核应拆成可验证字段,而不是只靠法规人员“通读包装”。 建议最少分成:产品名称/身份描述、净含量、责任主体和地址、原产国、批号与日期、成分表、使用方法、警示语、强制标志/注册号、功效宣称、语言、字体可读性及内外包装一致性。审图清单还应增加三个控制项:**字段来源**(来自配方/注册/法规哪一版)…
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