全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

545条问答
24个区域
188个分类
共找到 545 条问答,当前第 27/37 页
普通化妆品在马来西亚取得NPRA Notification,并不以Halal认证作为所有产品的普遍法定前置条件。Halal和NPRA属于两套不同体系:NPRA关注化妆品安全、质量、配方、标签和市场通知;若企业要使用Halal标志或作Halal市场宣称,则需满足JAKIM等适用的Halal认证和标识规则。 商业上穆斯林…
CNH不仅是“帮忙递交系统”的代理,而是对将产品投放马来西亚市场承担实际责任的本地主体,需要维护通知、确保产品持续合规、保存PIF/技术资料、处理NPRA沟通及上市后问题。Notification Note和QUEST权限掌握在CNH手中,因此其选择直接影响品牌的法规资产控制。 合同至少应约定通知数据所有权/使用权、…
马来西亚化妆品上市前由Cosmetic Notification Holder(CNH)通过NPRA的QUEST系统提交Notification。CNH必须是马来西亚本地依法设立、业务范围与化妆品相关的公司/法律实体;通知前企业应确认配方符合ACD/马来西亚Annex、完成标签和安全资料准备,并由CNH作出合规声明。 …
越南变更处理要看是否改变了原Proclamation所识别的产品。实质配方变化、不同制造公司完成成品、产品名称重大变化或本地责任主体更换,往往可能需要重新申报,而不是只在内部PIF做修订;较轻微的信息变化才可能走修正路径。2025修订后还应以最新合并文本判断。 企业应在变更批准前做四项联动检查:Proclamatio…
2026年的越南化妆品项目必须明确区分三层文件:**现行基础规则**仍以06/2011/TT-BYT体系为核心;**34/2025/TT-BYT**已经正式发布并自2025年起修订部分现行条款;同时,DAV在2026年仍公布新的《化妆品管理法令》草案,后者在正式颁布前不能当作已经生效的强制要求。 企业法规矩阵应给每条…
进口化妆品在越南销售需要满足本地商品标签及化妆品规则,通常要以越南语向消费者提供产品名称/功能、使用方法、成分、责任组织、原产地、净含量、批号/日期和必要警示等法定信息。英文原包装可以保留,但若缺少越南法定内容,需要在上市前通过合规的补充标签完善。 本地贴标不能改变与Product Proclamation和PIF一…
越南现行体系采用ASEAN PIF框架。公开合并法规明确PIF分为四部分:Part 1行政文件与产品摘要、Part 2原料质量、Part 3成品质量、Part 4安全与功效。当地负责将产品投放市场的组织应在其地址保存PIF,并在监管检查时按要求提供。 企业应确保越南holder能立即拿到关键行政/摘要部分,并能在规定…
进口化妆品通常需要POA证明制造商或产品所有者授权越南境内责任主体办理和经营产品;授权内容、签署主体、期限及认证形式应符合越南现行要求。CFS用于证明产品在原产国/出口国可自由销售,进口产品原则上也属于重要申报文件,但具体豁免、签发和认证要求会受现行法规及适用国际协定影响。 两者功能不同:POA证明“谁有权代表产品”…
Product Proclamation的本地持有人是越南监管链条中的关键主体,负责申报并承担将产品投放市场的责任。若号码、账号和授权关系全部掌握在经销商手中,品牌更换渠道时可能面临重新申报、资料交接甚至库存中断。 中国品牌应在POA和经销合同中明确:申报资料和PIF的使用权、产品名称/商标控制、变更和续期配合、终止…
进口化妆品进入越南,核心是由越南境内负责将产品投放市场的组织/个人办理Product Proclamation并取得接收号,同时准备制造商/品牌方授权文件、进口产品所需的CFS等资料(是否存在具体豁免要按现行规则及国际协定判断)。上市产品还必须有ASEAN框架下的PIF并满足越南标签要求。 2025年34/2025/…
因为notification receipt解决的是产品可被制造/进口销售的法定通知,而每一票进口仍涉及边境控制。Thai FDA公开进口指南要求进口化妆品每次取得License per Invoice(LPI),之后完成海关申报,并在入境FDA Checkpoint接受文件及必要的产品核查。 常见文件包括进口申报、…
判断重点仍是产品是否保持化妆品目的。“帮助控油、改善皮肤外观”通常比“治疗痤疮”“抗炎消肿”低风险;“减少断发、使头发强韧”与“防脱/生发、刺激毛囊”也不是同一监管含义。美白和修护表达如果暗示改变病理过程、治疗色素疾病或修复创伤,也可能越界。 Thai FDA还要求标签/宣称真实并有证据。审核时应把泰文翻译、英文包装…
Thai FDA明确要求化妆品标签使用泰文并清晰可读,标签内容必须真实、属于化妆品允许范围且不得造成重大误解,同时应有证据支持相关表述。进口产品可以采用合规的泰文补充标签作为实务方案,但必须在销售前完成,并保证不会遮挡或造成与原包装矛盾。 至少应核对产品身份、用途/使用方法、成分、进口/责任主体、批号、净含量、日期和…
泰国 TH 设施 GMP/设施 阅读 1
泰国的产品Notification与经营场所是两层要求。Thai FDA要求从事化妆品生产、合同生产或进口的经营者,对制造、进口和储存设施按2018年相关规则完成设施信息/检查程序;新设施或迁址时,这些事项还会影响后续产品通知。 也就是说,产品有notification receipt并不能补救进口仓库不合规。企业尽…
Thai FDA公开指引列明,notifier可以是制造商(包括repackager)、contract manufacturer或进口商;对于中国成品进口,实际通常由泰国境内进口主体承担通知和进口责任。选择合作方时不应只看销售能力,还要确认其进口/储存facility是否合规、是否能长期维护e-Submission账…
联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
💬 您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心