全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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当产品宣称控制dandruff、seborrheic dermatitis等并使用M032框架中的活性成分时,会进入OTC Drug管理;普通洗发水仅以清洁、改善发丝外观为目的则仍可属于cosmetic。 是否叫“去屑洗发水”不是唯一判断点,要看活性成分、浓度、适应症、使用说明和Drug Facts。 如果同时具有…
同时是 Drug 和 Cosmetic 的产品必须同时满足两套适用标签义务,不能二选一。通常 OTC drug 信息要按 21 CFR 201.66 组织为 **Drug Facts**,包括 Active ingredient、Purpose、Uses、Warnings、Directions、Other inform…
普通洗发水用于清洁头发和头皮时是 cosmetic;一旦主张**control/treat dandruff、seborrheic dermatitis 或 psoriasis**,就进入 OTC drug 用途,因此很多去屑洗发水同时是 drug 和 cosmetic。M032 规定了相应允许活性、浓度、组合和标签条…
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