美国去屑洗发水什么时候属于普通化妆品，什么时候必须按照OTC Monograph M032管理？

Q: 美国去屑洗发水什么时候属于普通化妆品，什么时候必须按照OTC Monograph M032管理？

普通洗发水用于清洁头发和头皮时是 cosmetic；一旦主张**control/treat dandruff、seborrheic dermatitis 或 psoriasis**，就进入 OTC drug 用途，因此很多去屑洗发水同时是 drug 和 cosmetic。M032 规定了相应允许活性、浓度、组合和标签条件，例如不同适应范围可用 coal tar、pyrithione zinc、salicylic acid、selenium sulfide、sulfur 等特定条件。 企业不能因为一个成分‘常见于洗发水’就按普通化妆品处理，而要看宣称和活性是否符合 M032。若产品只说‘清洁头皮屑外观/去除可见碎屑’也仍需谨慎评估消费者理解，不能通过模糊措辞规避明确的 dandruff treatment intended use。