先看结论：美国Recall Readiness应在事故发生前建立，因为MoCRA在法定条件下赋予FDA强制召回权限。
企业需要能够快速完成健康风险评估、确定受影响批次/渠道、停止分销、通知进口商与消费者、向FDA沟通并跟踪回收效果。批号和分销记录必须足够细，否则会被迫扩大召回范围。
对中国企业而言，建议至少年度做一…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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全球召回体系要同时解决“能否快速识别受影响批次”和“谁有权在当地采取动作”两个问题。
批号、生产记录、发货去向、经销商库存和消费者渠道应可追溯；一旦确认严重质量/安全风险，应进行Health Risk Assessment并决定停止销售、隔离、通知监管、召回深度和消费者沟通。
建议预先建立各国联系人、法定报告路径、…
HSA当前要求化妆品公司保存**2年的供应记录**，并在要求时提供安全和技术资料。针对不良反应和产品缺陷，HSA行业指南也要求保留相应记录并建立报告、调查和召回机制。出现严重或集群性事件时，应尽快向HSA报告，不能等内部调查全部结束。
企业应把销售批次追溯、投诉、AE、质量缺陷和召回客户清单连接起来；发生问题后能在小…
