FDA 对 Cosmetic 与 Drug 的核心分界是**intended use**。Cosmetic 的主要目的包括清洁、美化、促进吸引力或改变外观;如果产品意图用于诊断、治疗、缓解、预防疾病,或影响人体结构/功能,就进入 drug 定义。FDA判断 intended use 不只看包装上的一个词,还会看广告、官…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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产品监管类别取决于各国法律定义和**intended use/主要用途**,并不由品牌自称“护肤品”决定。以同一款功效精华为例:强调清洁、美化、保湿、改善外观时,多数市场可落在化妆品;若宣称治疗痤疮、抗炎、促进伤口愈合、刺激毛发生长或改变人体结构/功能,美国可能进入 Drug;日本某些美白、祛痘、防脱功效可能进入医药部…