**结论：**MoCRA赋予FDA在特定严重条件下暂停设施注册的权力，这不是普通行政“账号冻结”。当FDA认定某设施生产/加工的化妆品具有造成严重不良健康后果或死亡的合理可能性，并满足法定关联条件时，可启动相关程序。
注册暂停会直接影响设施向美国市场合法供应产品的能力，并伴随检查、纠正和听证等程序。
**实务上：*…
全球化妆品合规问答知识库
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MoCRA确实对符合条件的小企业提供部分豁免，但不是“销售额小就免除全部化妆品法规”。
豁免主要关联特定MoCRA设施注册和产品列名/GMP等规定，并受法定平均销售额及产品类型条件约束；产品安全、不得掺假/误标等FD&C Act基本义务仍然存在。
**实务上：**申请豁免前应保留销售额计算和产品分类依据，并逐项确认…
**结论：**MoCRA要求适用的化妆品设施进行biennial registration，即按两年周期更新，而不是拿到一次注册后永久有效。FDA在2026年继续通过Cosmetics Direct等渠道支持设施续期。
企业应把FEI、设施名称/地址、所有者/运营商、U.S. Agent及品牌关联信息放入主数据，并在…
若中国OEM属于MoCRA要求注册的化妆品制造或加工设施，原则上需要完成Facility Registration，除非符合明确豁免。是否“只做出口、不在美国设公司”并不自动免除外国设施义务。
外国设施还需指定美国代理，并按规定更新注册。与此同时，品牌/RP的Cosmetic Product Listing是另一项义…
两者服务于完全不同的法律对象。**Responsible Person（RP）**是产品层面的法定责任主体，通常是标签上列名的 manufacturer、packer 或 distributor，负责 Product Listing、安全证明、严重不良事件等 MoCRA 义务。**U.S. Agent**则与外国制造/…
是的，通常仍需要 Product Listing。工厂完成 Facility Registration 只说明制造/加工设施履行了 MoCRA 的设施登记义务，并不把该工厂生产的所有品牌和 SKU 自动列入 FDA。Responsible Person 仍要针对其在美国市场销售的每个适用 cosmetic produc…
Facility Registration 和 Product Listing 是两项不同义务，责任主体也不同。**设施注册**由制造或加工化妆品的 facility owner/operator 等适用主体完成，外国设施还要指定 U.S. Agent；注册后原则上每两年续期，并按法定要求更新变化。**产品列名**则由…
