中国品牌在巴西通常需要依赖具备相应资质和ANVISA授权的本地企业承担产品regularização、进口和上市后责任。这个本地主体不仅是递交电子表格的人,还要确保标签、配方资料和产品质量符合规定,并建立投诉、cosmetovigilance、批次追溯及需要时的召回机制。
品牌选择合作方时应核查企业AFE及其业务范围…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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巴西的风险等级和regularização路径与产品用途密切相关。防晒、驱蚊、染发/烫发、儿童等传统上属于监管关注度较高的类别;祛痘、美白、防脱则要看具体产品定义、活性成分和宣称是否仍在化妆品允许范围,或者已经构成治疗性/更高风险产品。
因此不能把“Grau 2”简单理解为所有功效护肤,也不能只凭中文名称决定。企业应…
巴西进口化妆品面向消费者销售时应具有符合ANVISA规则的葡萄牙语标签。常见必备信息涉及产品名称和类别、净含量、批号、有效期、制造商/进口商或产品责任主体、原产国、成分(INCI)以及适用的使用说明和警示;特定产品如染发、防晒还有专门警示和功效标签规则。
外文原包装可以在进口后按法规进行本地化,但ANVISA明确规定…
巴西化妆品传统上采用风险分级思路,将个人卫生、化妆品和香水按Grau 1/Grau 2等风险属性及具体产品规则确定regularização路径。低风险产品多采用简化通知/豁免注册方式,而防晒、染发/烫发、驱蚊、儿童或具有更高风险/特定功效的产品可能适用更严格要求;具体应以ANVISA当前产品分类和RDC规则为准。
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