全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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**结论:**日本製造販売業者对上市产品的质量和安全承担主要本地责任,境外工厂则应按约定提供真实配方、制造方法、规格、检验、偏差和变更信息,并支持质量调查。 进口行为本身不能替代製造販売制度。若境外工厂或工艺变化,製造販売業者需要评估对质量、申报和标签的影响。 **实务上:**双方应建立技术/质量协议和变更通知机制…
中国工厂向日本供货时,应把日本製造販売業者视为需要持续履行质量责任的法规伙伴,而不是只在首单提供一次COA。通常需要建立产品规格、完整配方/原料信息、制造方法、关键工艺、检验标准、稳定性、包材和批次放行资料,并通过质量协议明确变更、偏差、OOS、投诉和召回时的信息交换。 日本MAH需要依据GQP等体系确保制造过程和成…
日本的製造販売業者(MAH)是把化妆品合法推向日本市场的核心责任主体,不只是报关代理。它要建立并运行质量保证和上市后安全管理体系,对制造场所、产品规格、放行、不良事件、投诉、召回和法规符合性承担持续责任。 因此中国品牌只找“能清关的进口商”并不够。如果对方没有相应製造販売業许可,或者虽然有许可但无法获取完整配方和质量…
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