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中国生产化妆品进口日本时，製造販売業者和海外生产工厂分别承担什么责任？

Q: 中国生产化妆品进口日本时，製造販売業者和海外生产工厂分别承担什么责任？

**结论：**日本製造販売業者对上市产品的质量和安全承担主要本地责任，境外工厂则应按约定提供真实配方、制造方法、规格、检验、偏差和变更信息，并支持质量调查。 进口行为本身不能替代製造販売制度。若境外工厂或工艺变化，製造販売業者需要评估对质量、申报和标签的影响。 **实务上：**双方应建立技术/质量协议和变更通知机制。 质量责任衔接可通过Quality Agreement明确：批次放行所需检验、偏差/OOS、投诉样品、重大变更提前通知、召回协助和文件保存。日本责任主体需要能在监管和市场事件时真正调取中国工厂数据，而非只拥有一份年度COA。