含水杨酸不自动等于OTC Acne Drug，也不自动保证可以作为普通化妆品。关键是产品intended use、浓度/配方条件及是否按M006的OTC祛痘框架销售。
若宣称治疗/控制acne并以水杨酸作为active ingredient，就需核对M006允许浓度、标签和Drug Facts等要求；若作为普通化妆品…
全球化妆品合规问答知识库
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先看结论：祛痘边界必须同时审查成分和宣称。
美国对acne treatment存在OTC M006路径；欧盟若声称治疗痤疮，可能进入药品边界；东盟的Claims Guideline也区分治疗性与化妆品用途。仅写“blemish-prone skin”或“控油”并不自动安全，仍要看整体语境和证据。
对中国企业而言，建…
同一款祛痘产品不能按一个全球分类结论销售。美国尤其要先判断是否形成Acne Drug intended use；欧盟通常把治疗痤疮的主张视为药品边界问题，而中国、日本、东盟又有各自的功效分类与成分路径。
例如美国含水杨酸并不自动等于OTC祛痘药，关键还看是否按M006允许的活性成分、浓度、适应性用途和Drug Fac…
高浓度 AHA、BHA、TCA peel 的风险来自‘强度 + intended use + 作用深度’。FDA说明，AHA 产品如果用于治疗痤疮、去疤、skin lightening，或作为高浓度 skin peeler 去除外层皮肤，可能进入 drug 定义；TCA 等强酸若主张化学剥脱、治疗疤痕/色素问题，还会进…
M006 对 OTC topical acne drug 的核心不是只规定‘水杨酸2%’，而是一整套 monograph 条件。允许的主要单一活性包括 benzoyl peroxide 2.5%–10%、salicylic acid 0.5%–2%、sulfur 3%–10%，另有 resorcinol/硫等特定组合；…
不一定。**2% Salicylic Acid 本身不能单独决定产品一定是 OTC acne drug，intended use 同样关键。** M006 确实允许水杨酸 0.5%–2% 作为 OTC topical acne active ingredient；如果产品宣传减少 acne pimples、blackh…
