全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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先看结论:2026年Bemotrizinol已通过FDA最终行政命令进入M020体系,但企业不能只看到“美国允许了”就把欧盟配方原样搬过去。 应核对最终命令纳入后的最大允许浓度、剂型和标签/测试要求,并关注该命令涉及的法定独占期对其他厂商依赖该新增条件的影响。现有配方中的其他UV filters也必须逐一符合M020…
中国《化妆品功效宣称评价规范》不是把所有宣称都规定成同一种试验。不同功效允许采用人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资料或研究数据等不同证据路径;但对法规明确要求较高的功效,必须按照规定的方法和证据等级完成评价并形成摘要。 实务上,防晒、祛斑美白、防脱发等特殊化妆品功效有更严格的注册和测试要求;抗皱、紧…
判断检测是否“强制”,应先回到法规条文,而不是从检测机构套餐倒推要求。很多化妆品法规要求的是产品必须安全、微生物受控、宣称有证据,并不规定每个普通产品必须完成完全相同的固定测试组合;美国 FDA 也明确没有针对每一种化妆品的统一强制测试清单。相反,某些特殊产品、成分或宣称会触发明确方法,例如 OTC 防晒 SPF/广谱…
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