全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 23 条问答,当前第 2/2 页
Article 19要求的核心标签信息包括:Responsible Person名称和地址;进口产品原产国;净含量;最低耐久日期或适用时的PAO;使用注意事项;批号或识别信息;产品功能(若不能从外观明显判断);以及Ingredient List。纳米材料、特定限用成分和某些产品类型还可能触发额外警示。 审核时要同时看…
只要某成分符合欧盟化妆品法规中nanomaterial的定义并作为纳米材料存在于成品中,成分表名称后原则上要加“(nano)”标识,例如特定纳米二氧化钛或氧化锌。标示义务与‘消费者是否能肉眼看到颗粒’无关,也不以供应商是否主动把商品名写成nano为准。 企业最应关注UV filters、着色剂以及银等可能存在纳米形态…
Article 13的CPNP Notification是所有欧盟化妆品上市前的常规产品通知;Article 16则是针对特定nanomaterial的额外前置程序。对需要Article 16通报的纳米材料,通常应在产品投放市场前至少6个月提交额外资料,内容涉及粒径、理化性质、预期暴露和毒理等。 两者不能互相替代:一…
不能。CosIng首先是欧委会维护的化妆品成分信息数据库,收录名称、功能及法规关联信息,但‘能搜到’并不等于该原料已获得一般性批准。很多条目只是命名或历史使用信息,真正具有法律约束力的是Regulation (EC) No 1223/2009及其最新修订中的Annex II–VI等规定。 企业应至少再核对:该物质是否…
Article 13 的 CPNP 通知需提交能够识别产品和支持毒物中心/监管使用的信息,例如产品类别与名称、RP 信息、原产国(进口品)、首次投放成员国、联系人、是否含 CMR 物质/纳米材料等相关信息,以及框架配方和原始标签/包装图像等适用内容。彩妆色号可在 CPNP 规则允许的产品组/色号逻辑下管理,但必须保证变…
全球 GLOBAL 纳米材料 纳米原料 阅读 1
纳米原料不能只看 INCI 是否相同。欧盟对符合 nanomaterial 定义的成分有专门要求:除 Article 13 的一般 CPNP 通知外,特定纳米材料还涉及 Article 16 的额外通报,成分表中相关名称后需标注 `[nano]`;同时 UV filter、色素等还要满足相应 Annex 条件。 美国…
不能。CosIng、IECIC 或供应商文件首先是**信息来源**,不是“全球批准证明”。欧委会明确说明 CosIng 具有信息性、无独立法律效力,某个 INCI 出现在数据库不代表获准用于所有化妆品;真正要看 Regulation 1223/2009 及其 Annexes。中国已使用原料目录也不能替代限用条件、新原料…
理论上可以设计“全球共配方”,但不能把它当作默认结果。各市场对禁用/限用原料、防腐剂、色素、UV filters、纳米材料、杂质、使用部位和最大浓度的规则并不完全一致,而且法规更新节奏不同。全球共配方的正确做法是以所有目标市场的**最严格交集**为约束,再评估这样做是否影响功效、肤感、成本和稳定性。如果某个关键活性在一…
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