Cosmetovigilância是巴西化妆品上市后监管的重要组成部分,不只处理严重过敏。ANVISA将正常或可合理预见使用下发生的不良反应、产品无效、误用、中毒、职业暴露,以及已经造成健康损害的技术投诉都纳入关注范围。
企业因此需要把消费者投诉从“客服问题”升级为可分析的数据:记录产品、批次、使用方式、症状、治疗情…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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沙特不是“列名后只等续期”的市场。SFDA已经发布专门的化妆品不良反应、召回和制造错误报告指南,并以Cosmetics Law第10条为基础要求制造商、进口商和市场经营主体建立能够处理这些事件的程序。
对于正常或可合理预见使用下发生的严重不良反应,应及时收集产品、批次、使用方式、医学结果和因果关系信息,并按SFDA指…
CNH收到严重质量投诉或不良反应后,应先完成病例/投诉记录、批次识别和风险分级,并立即保护证据:留样、生产批记录、COA、原料批号和同批投诉趋势。对可能影响消费者安全的事件,应及时与NPRA沟通并按要求报告,必要时启动停止销售或召回。
调查不能停留在“消费者个体过敏”结论,应形成root cause、风险评估和CAP…