**结论：**FDA并不把Cosmeceutical作为FD&C Act下独立法定类别。市场上“药妆”可以是营销词，但监管上产品仍要落到cosmetic、drug或drug-cosmetic等法律类别。
因此“我们只是药妆，不是药”不能作为规避OTC或新药要求的理由。若文案形成治疗疾病或影响结构/功能的intende…
全球化妆品合规问答知识库
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美国联邦法律没有独立的 ‘cosmeceutical/药妆’ 类别。FDA明确说明，产品要么是 cosmetic，要么是 drug，要么同时满足两者定义；‘medical grade skincare’‘cosmeceutical’只是市场语言，不能创造一个介于两者之间、监管更宽松的法律区间。
对中国功效护肤品牌最重…
