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美国FDA如何通过Intended Use判断一款功效护肤品到底属于Cosmetic还是Drug？

#59

美国 US 产品分类 Intended Use 阅读 1

FDA 对 Cosmetic 与 Drug 的核心分界是**intended use**。Cosmetic 的主要目的包括清洁、美化、促进吸引力或改变外观；如果产品意图用于诊断、治疗、缓解、预防疾病，或影响人体结构/功能，就进入 drug 定义。FDA判断 intended use 不只看包装上的一个词，还会看广告、官…

法规依据：Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act); MoCRA; Fair Packaging and Labeling Act; applicable FDA regulations/OTC monographs

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