**结论:**“supports/helps maintain the skin barrier”通常比“repairs damaged skin tissue”更接近化妆品语言,但最终仍看上下文和作用机制。
若宣称治疗屏障疾病、加速受损组织愈合、恢复病理性屏障功能,或通过改变生理结构达到治疗目的,就可能触及drug…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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**结论:**Hair Growth、regrow hair、reactivate follicles、prevent hair loss等主张会把用途直接指向影响毛发生长这一身体结构/功能或治疗脱发,因而在美国具有显著drug风险。
把产品命名为“scalp serum”或“cosmetic tonic”不会抵消这…
有可能。美国产品定性看整体intended use,不存在“包装没写treat,所以电商可以写治疗”的安全区。
如果Amazon/TikTok明确宣称治疗痤疮、炎症、湿疹、脱发或改变皮肤生理结构,即使实体包装采用普通化妆品措辞,也可能形成drug intended use。
尤其达人直播的高频口语化治疗词最容易失控…
‘淡化细纹外观’通常可以被理解为美容层面的可见改善;‘促进胶原生成’则直接描述对皮肤结构/生理功能的作用,因此 drug 风险显著更高。FDA对 anti-aging 产品并不是按‘抗老’三个字分类,而是看 intended use 是否仅 beautifying/altering appearance,还是宣称改变身…
不是。FDA 不会因为文案没有出现 ‘treat’ 或 ‘cure’ 就自动认定为 cosmetic。Intended use 可以由任何足以表达治疗疾病或影响结构/功能的语言建立,例如 ‘kills acne-causing bacteria’‘reduces inflammation’‘stimulates col…