截至 **2026-09-09**，FDA 的 MoCRA 官方页面仍将 cosmetic GMP 列为 FDA 需要建立法规的事项，并链接 Cosmetic GMP draft guidance/inspection checklist 等现有材料；公开信息没有显示一套已经全面生效的最终 MoCRA Cosmetic…
全球化妆品合规问答知识库
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MoCRA 扩大了 FDA 在满足法定条件时获取化妆品相关记录的能力，企业应按‘检查时能马上解释产品为何安全、如何制造、出现问题怎么追溯’来准备。重点包括 safety substantiation 证据、配方与原料规格、供应商/COA、批生产与检验记录、微生物和稳定性资料、投诉与不良事件、偏差/CAPA、分销追溯及标…
