**结论：**Article 11要求PIF自最后一批该化妆品投放市场之日起保存10年。计时点不是CPNP首次通知日，也不是产品首次上市日。
PIF由Responsible Person确保在其标签地址可供主管机关方便查阅；品牌或OEM可以协助保存底层数据，但不能让RP无法取得完整档案。
**实务上：**产品停产后…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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不能直接转换。655/2013明确要求：如果宣称把某个原料的属性外推到成品，必须有充分、可验证的证据证明成品在实际配方、有效浓度和使用方式下能够产生相应效果。供应商体外数据、原料单体论文或高浓度研究，只能作为证据链的一部分。
例如某肽有“促进胶原相关指标”的体外研究，不等于含少量该肽的面霜就能直接宣称“显著增加人体胶…
Article 11 明确规定，PIF 应由 Responsible Person 保存，保存期为**最后一批该化妆品投放市场之日起10年**。RP还必须在标签所示地址，使成员国主管机关能够以电子或其他形式 readily accessible 地获取 PIF；文件语言应能被保存地成员国主管机关容易理解。这里的重点不只…
欧盟 RP 是 Regulation 1223/2009 下真正承担产品合规责任的法律角色，不是单纯‘备案代理’。RP需确保安全评估/CPSR、PIF、GMP符合性、CPNP、Article 19 标签、产品宣称、成分限制以及上市后纠正措施等符合要求；发现不合规时还要采取使产品合规、撤回或召回，并与主管机关合作。
中…
选择海外 RP、进口商或注册代理，重点不是报价和“办过多少证”，而是其是否具备持续承担上市后责任的能力。尽调至少看：当地合法资质和保险、法规团队人员、申报系统账号控制、PIF保存环境、严重不良事件处理、召回经验、监管检查记录、数据安全、是否存在利益冲突，以及合作终止时能否完整交接。对持证主体还应核查其经营状态和财务稳定…
