全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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先看结论:英国与欧盟源自同一历史框架,但脱欧后法规修订不再自动同步,因此“今天相同”也不等于未来继续相同。 EU新增禁限用成分、香料过敏原或CMR omnibus后,GB需要按自己的立法程序决定是否采纳;GB也可能形成自己的过渡期。 对中国企业而言,企业应维护EU和GB两套法规版本号,对每次变化做差异比对,而不是继…
SCCS Opinion是欧盟委员会在化妆品成分科学风险评估中的重要依据,但意见本身通常不是企业可直接当作“法规许可”的最终法律文本。 委员会会基于SCCS意见及风险管理考虑,通过修订Cosmetics Regulation Annexes把限制转化为有法律约束力的条件。因此企业既要读Opinion中的安全结论、浓度…
CPSR中的SED(Systemic Exposure Dose)用于估算消费者通过化妆品实际暴露后进入系统循环的剂量,通常综合产品日用量、原料浓度、经皮吸收和体重等参数;MoS(Margin of Safety)常用NOAEL与SED之比来判断系统毒性安全裕度。传统评估中MoS≥100常作为重要参考,但不能脱离毒理数…
不能。CosIng首先是欧委会维护的化妆品成分信息数据库,收录名称、功能及法规关联信息,但‘能搜到’并不等于该原料已获得一般性批准。很多条目只是命名或历史使用信息,真正具有法律约束力的是Regulation (EC) No 1223/2009及其最新修订中的Annex II–VI等规定。 企业应至少再核对:该物质是否…
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