#125 阅读 1

欧盟CPSR中的SED和MoS应该如何计算，哪些原料需要进行更深入的系统暴露评估？

Q: 欧盟CPSR中的SED和MoS应该如何计算，哪些原料需要进行更深入的系统暴露评估？

CPSR中的SED（Systemic Exposure Dose）用于估算消费者通过化妆品实际暴露后进入系统循环的剂量，通常综合产品日用量、原料浓度、经皮吸收和体重等参数；MoS（Margin of Safety）常用NOAEL与SED之比来判断系统毒性安全裕度。传统评估中MoS≥100常作为重要参考，但不能脱离毒理数据质量和具体终点机械套用。 需要更深入暴露评估的典型情形包括高浓度限用物质、可经皮吸收的小分子、CMR关注物质、婴幼儿/黏膜/大面积使用、喷雾吸入暴露、纳米材料以及多个产品共同暴露。安全评估师应记录参数来源和不确定性，而不是只留下一个最终MoS数字。