**结论：**MoCRA要求适用的化妆品设施进行biennial registration，即按两年周期更新，而不是拿到一次注册后永久有效。FDA在2026年继续通过Cosmetics Direct等渠道支持设施续期。
企业应把FEI、设施名称/地址、所有者/运营商、U.S. Agent及品牌关联信息放入主数据，并在…
全球化妆品合规问答知识库
收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答
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MoCRA的Responsible Person并不是一个必须另行申请的“美国责任人许可证”，而是其名称出现在标签上的制造商、包装商或分销商，具体以FD&C Act定义为准。中国品牌是否能成为该主体，要看标签身份和其能否实际履行美国法定义务。
它与外国设施注册时的U.S. Agent不是同一角色。RP要承担产品列名、…
进入美国的普通化妆品，MoCRA下通常要围绕设施注册、产品列名、安全证明、不良事件、记录保存和标签等义务建立体系；具体是否适用小企业豁免或其他例外，要按企业和产品逐项判断。
外国制造设施通常还涉及U.S. Agent；Responsible Person负责产品列名及严重不良事件等法定义务。MoCRA的registr…
两者服务于完全不同的法律对象。**Responsible Person（RP）**是产品层面的法定责任主体，通常是标签上列名的 manufacturer、packer 或 distributor，负责 Product Listing、安全证明、严重不良事件等 MoCRA 义务。**U.S. Agent**则与外国制造/…
MoCRA 对适用化妆品制造/加工设施实行**两年一次的 registration renewal**。FDA 在 2026 年更新 Cosmetics Direct，已经增加 Registration Status 和 Renewal Date 字段，并向相关联系人发送自动提醒。
企业管理上不要只记首次注册日期，而…
Facility Registration 和 Product Listing 是两项不同义务，责任主体也不同。**设施注册**由制造或加工化妆品的 facility owner/operator 等适用主体完成，外国设施还要指定 U.S. Agent；注册后原则上每两年续期，并按法定要求更新变化。**产品列名**则由…
MoCRA之后，中国企业进入美国不能再把‘FDA不预批普通化妆品’理解为没有前置合规动作。通常要确认产品确属 cosmetic 而非 drug；由适用的制造/加工设施完成 Facility Registration 并按要求续期；由 Responsible Person 对每个在美销售产品完成 Product List…
