壬二酸单酰胺丙基二甲胺
INCI：AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE
摘要：壬二酸单酰胺丙基二甲胺为进口化学类化妆品新原料，备案人新钰生技股份有限公司，备案号为国妆原备字20230002，于2023-01-04已完成备案公示，备案状态为监测期。截至2026-08-23，新钰生技股份有限公司的新原料备案总计：2 件，涉及技术来源有1类，该企业备案新原料分别有抗坏血酸链烷二酸酯、壬二酸单酰胺丙基二甲胺。
基本信息
标准中文名称
壬二酸单酰胺丙基二甲胺
INCI英文名称
AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE
使用目的
皮肤保护剂
使用量
2
新原料备案号
国妆原备字20230002
备案信息
新原料备案人
新钰生技股份有限公司
备案人地址
台北市内湖区瑞光路360号6楼
备案日期
2023-01-04
状态
监测期
国产进口
进口
国家/地区
中国台湾
省市区镇
上海市-徐汇区
省/市
上海市
境内责任人名称
富铂（重庆）化工有限公司上海分公司
境内责任人地址
上海市徐汇区田州路159号15单元505室
标签
原料
来源分类
化学
关联信息
备案人「新钰生技股份有限公司」共备案 2 条新原料
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壬二酸单酰胺丙基二甲胺监测期AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE
官方来源
常见问题
Q
壬二酸单酰胺丙基二甲胺是什么新原料？它的备案状态如何？
A
壬二酸单酰胺丙基二甲胺（INCI：AZELAMIDOPROPYL DIMETHYL AMINE）是由新钰生技股份有限公司备案的化妆品新原料，备案号为国妆原备字20230002，于2023-01-04完成备案公示，当前备案状态为监测期，属于化学类新原料，使用目的为皮肤保护剂。
Q
化妆品新原料备案需要提交哪些资料？
A
依据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，新原料备案需提交备案申请表、原料名称及基本资料、制备工艺与质量标准、毒理学安全性评价资料（含毒理学试验报告）、风险评估资料等，并通过国家药监局化妆品新原料注册备案信息平台在线提交，经形式审查通过后完成备案。
Q
新原料备案完成后就可以直接用于化妆品吗？监测期是怎么回事？
A
备案类新原料完成备案公示后即可用于化妆品生产，但需遵守安全监测期管理：自备案完成之日起3年内，备案人应每年通过平台提交新原料使用和安全情况的年度报告。监测期内发现安全问题，药监部门可责令暂停使用或撤销备案。
Q
如何查询化妆品新原料的备案信息？
A
可通过国家药监局化妆品新原料注册备案数据查询平台，输入新原料名称、备案号或备案人名称进行查询；也可通过绿翊合规化妆品新原料目录按名称、备案号、使用目的等条件检索。
