化妆品安全技术规范 - 搜索结果

根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（三）规定，为进一步确认产品安全性，部分牙膏的产品检验报告需包括口腔黏膜刺激试验项目，优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。 牙膏的生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证（由多家生产企业生产的，所有生产企业均已取得相关资质认证），且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免...

《化妆品安全技术规范》（2015版）列出了允许使用的27种防晒剂，包括25种化学防晒剂和2种物理防晒剂。物理防晒剂也称无机防晒剂，主要有二氧化钛、氧化锌，作用机理是通过反射和散射紫外线达到防晒效果。化学防晒剂是一类紫外线吸收剂，常见的化学防晒成分有二苯酮（二苯酮-3、二苯酮-4、二苯酮-5）、水杨酸乙基己酯等。...

（1）应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志“小金盾”； （2）应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语； （3）所用的香精以及芳香植物油类原料中含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分，且驻留类产品中>0.001%，或淋洗类产品中>0.01%时，应当在标签全成分中标注具体香料组分名称或在标签其他位置处标注； （4）应当...

（1）香精香料的使用：应当说明所用原料种类、用量的科学性和必要性。原则产品中可能易致敏香料组分在驻留类产品中>0.001%，在淋洗类产品中>0.01%时，应当对儿童使用安全性进行充分评估，并在产品标签中标注。 （2）着色剂的使用：使用4种以上（含4种）着色剂时，应当说明所用原料种类、用量的科学性和必要性，开展相关研究确保产品使用安全，必要时，提交人体安全性试验数据作为证据支持。 （3）防腐剂的使用...

依据《儿童化妆品监督管理规定》第七条，配方设计原则需包含安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。此处配方极简原则是相对的，并非简单限制原料使用数量，也不是原料种类越少越好，而是应严格遵循必要性的原则。 例如：应科学构建儿童化妆品防腐体系，尽可能少用防腐...

《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）对儿童化妆品菌落总数（CFU/g或CFU/ml）的限值为≤500。配方中使用了《规范》中化妆品限用组分（表3）中所列的物质，使用要求应符合表中规定；配方中使用了防腐剂、防晒剂、着色剂，应在《规范》中化妆品准用组分名单内（表4—表6），使用要求应符合表中规定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴产品和香波除外）”、“水杨酸及其盐类（香波除外）”不得用于三岁以下儿...

根据国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）（以下简称“公告”）规定，对化妆品原料安全信息资料报送相关政策实施过渡期进行以下调整： （一）自2024年1月1日起，化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时，应当按照相关法规、技术规范和公告要求，填报产品配方所使用全部原料的原料安全信息资料； （二）2021年5月1日前已经取得注册或...

以自检方式开展备案检验的，备案人或者受托生产企业应当依据《化妆品安全技术规范》等相关技术要求等开展检验工作。检验报告的内容应当完整，检验结果应当准确、可追溯。检验报告的格式可参考《化妆品注册和备案检验工作规范》提供的检验报告体例，报告内容应当至少包括：报告编号（可结合生产环节检验管理工作实际确定）、样品名称、样品和留样数量及规格、生产日期或批次号、颜色和形态、保质期或限期使用日期、检验完成日期、检...

根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条（一）规定“使用着色剂的，应当在产品配方原料名称栏中标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。”二氧化钛、氧化锌等非仅具着色剂使用目的的原料名称填写应视其在配方中的使用目的而定：如使用目的非着色剂（如填充剂、防晒剂等），则应填写原料标准中文名称、国际化妆品原料名称（简称INCI名称）或者英文名称；如使用目的为着色剂，则应...

“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”是《化妆品安全技术规范》（2015年版）中的准用防腐剂，其使用范围和限制条件为： 如产品为淋洗类产品，其在化妆品中最大允许浓度为0.02%，不得用于三岁以下儿童适用的产品中（沐浴产品和香波除外）；禁止用于唇部产品。 如产品为驻留类产品，其在化妆品中最大允许浓度为0.01%，不得用于三岁以下儿童使用的产品中；禁用于唇部用产品；禁用于体霜和体乳。 如产品为除臭产品和抑汗产品，其...