DUNS 编码过期了怎么办？
邓白氏码（DUNS）申请
更新于 2026-08-27
DUNS 编码本身没有固定有效期，但邓白氏数据库中的企业信息需要定期更新。若发现 DUNS 信息过期、企业地址或名称变更导致 FDA 注册无法匹配，应及时登录 Dun & Bradstreet 平台更新企业档案，必要时申请信息变更确认函。
邓白氏编码（DUNS）作为企业唯一标识，理论上是终身有效的。但企业并购、地址迁移、名称变更、法人调整等情况会导致邓白氏档案中的信息与实际不符，进而影响 FDA、亚马逊、速卖通等平台的资质审核。
信息过期的常见表现
- FDA 工厂注册时系统提示 DUNS 与企业名称不匹配；
- 亚马逊/速卖通后台资质校验失败；
- 邓白氏网站查询到的企业地址为旧地址；
- 企业信用报告出现 "信息待更新" 提示。
处理方式
- 登录 Dun & Bradstreet 官方网站或联系邓白氏客服提交更新申请；
- 提供营业执照、变更证明等支持文件；
- 如需用于 FDA 注册，建议同步更新 FDA 系统中的企业信息；
- 重大变更可委托代理机构（如绿翊合规）协助对接邓白氏，缩短更新时间。
建议在 DUNS 申请完成后保留邓白氏账号与档案编号，便于后续自助维护。
引用法规
FDA 工厂注册信息维护
21 CFR Part 207
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证技术服务
决策起点：产品活性成分 / 适应症 / 剂型 / 剂量 / 标签，是否完全符合 FDA 现行 OTC 专论（21 CFR Part 330）？
路径一 · OTC 专论列名（符合专论时）
无需 NDA/ANDA，仅完成工厂注册 + 产品列名即可上市；成本低、周期短，是中国企业的主流路径
路径二 · NDA/ANDA 新药申请（不符合专论时）
按 21 CFR Part 314 走新药申请，或处方转非处方（Rx-to-OTC）；成本高、周期以年计，一般仅创新产品适用
OTC 专论列名 6 步流程（路径一）
1
获取 DUNS 号
邓白氏编码（9位）。2020-10 起 FDA 唯一接受的设施标识符 UFI（21 CFR 1.232）
→
2
工厂注册 + FEI 号
设施获得工厂识别号 FEI，开工 5 天内注册、每年更新（21 CFR 207）
→
3
获取 NDC 标签商代码
Labeler Code（5位），是产品获得 10 位 NDC 码的前提
→
4
提交产品列名
在 FDA Direct / eDRLS 提交 Drug Listing：配方、包装、Drug Facts 标签等
→
5
标签合规审核
Drug Facts 标签格式与声明合规，与列名同步进行
→
6
系统接收 → 上市
列名被 FDA 系统接收即可销售；每偶数年 10–12 月须更新注册，否则失效
代理服务机构覆盖的环节
依据：绿翊合规《OTC 专论列名流程》及 21 CFR 207/330 相关要求整理，为流程示意。
