FDA OTC 化妆品合规 FAQ

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邓白氏码(DUNS)申请 共 12 条

什么是邓白氏码(DUNS)?

邓白氏码(DUNS,Data Universal Numbering System)是由美国邓白氏公司(Dun & Bradstreet)为全球企业分配的 9 位数字唯一识别码,用于标识企业实体。它是美国 FDA 注册、政府招标、跨境电商平台开店的必备资质,每个独立法人实体对应一个独立的 DUNS 编码。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

DUNS编码是几位数字?

DUNS 编码是 9 位数字,标准格式为 XX-XXX-XXXX(如 12-345-6789)。每个独立法人实体对应一个 DUNS,企业地址或业务变更不影响编码,编码一经分配终身有效。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

DUNS申请需要多长时间?

通过标准渠道申请 DUNS 通常需要 1–4 周;付费加急服务可缩短至数天。绿翊合规通过专业资料准备可显著提升一次性通过率,缩短整体周期。用于 FDA 合规用途的标准申请通道是免费的。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

DUNS和FDA注册是什么关系?

DUNS 是 FDA 药品工厂注册与 MoCRA 化妆品设施注册的前置必备条件,FDA 用 DUNS 识别企业实体。因此申请 DUNS 通常是 FDA 注册流程的第一步,没有 DUNS 无法完成 FDA 注册。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

DUNS申请收费吗?

邓白氏针对用于 FDA 注册等政府合规用途的 DUNS 申请提供免费通道(通常周期较长,约 1–4 周),同时也提供付费加急服务(可缩短至数天)。绿翊合规可协助企业选择最合适的申请渠道,平衡费用与周期。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

怎么申请邓白氏码(DUNS)?

申请 DUNS 需准备企业营业执照、英文企业信息(名称、地址、业务描述)等资料,通过邓白氏官方渠道提交申请,审核通过后取得 9 位编码。标准流程为:需求确认 → 资料准备 → 英文信息整理 → 申请提交 → 审核跟进 → 取得 DUNS。绿翊合规提供全程代办。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

DUNS 编码过期了怎么办?

DUNS 编码本身没有固定有效期,但邓白氏数据库中的企业信息需要定期更新。若发现 DUNS 信息过期、企业地址或名称变更导致 FDA 注册无法匹配,应及时登录 Dun & Bradstreet 平台更新企业档案,必要时申请信息变更确认函。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

一个公司可以申请多个 DUNS 编码吗?

通常情况下,邓白氏为每个独立法律实体分配一个唯一的 DUNS 编码。但如果企业在不同国家/地区设有独立法人子公司,或存在明显独立的业务单元(如制造厂与销售公司),可能分别获得不同 DUNS。同一法人实体不建议也不应重复申请。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

DUNS 申请被驳回的常见原因有哪些?

DUNS 申请被驳回常见原因包括:企业名称/地址与营业执照不一致、联系电话或邮箱无效、企业已存在 DUNS 档案、行业类别选择错误、申请材料非英文或模糊不清等。针对性补充材料后可重新提交。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

中国企业申请 DUNS 编码需要准备哪些资料?

通常需准备企业法定英文名称、中文名称、实际经营或生产地址、电话、法定代表人或负责人、企业类型、成立年份、主营行业和员工规模等信息。用于 FDA 药品工厂注册时,应申请实际生产场所对应的 DUNS,而不是直接使用集团总部或其他分公司的编码。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

DUNS、FEI、FDA 工厂注册号和 NDC 分别是什么?

DUNS 是邓白氏为特定企业地点分配的 9 位身份编码;FEI 是 FDA 用于识别和检查场所的机构标识;药品工厂注册记录反映场所的年度注册状态;NDC 用于识别具体药品标签商、产品和包装。四者用途不同,不能互相替代,也都不代表 FDA 批准产品。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

DUNS 中的公司名称或地址与 FDA 注册不一致,应该先改哪一边?

应先核实企业真实法定名称和实际场所地址,再判断是邓白氏档案错误还是 FDA 提交信息错误。FDA 药品工厂注册要求使用具体场所的 DUNS,名称和地址应能通过邓白氏验证;不要为了通过系统验证而提交虚假缩写或借用其他地点编码。

DUNS申请 更新于 2026-08-27

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