DUNS申请收费吗？
邓白氏码（DUNS）申请
更新于 2026-08-27
邓白氏针对用于 FDA 注册等政府合规用途的 DUNS 申请提供免费通道（通常周期较长，约 1–4 周），同时也提供付费加急服务（可缩短至数天）。绿翊合规可协助企业选择最合适的申请渠道，平衡费用与周期。
DUNS 申请有免费通道，也有付费服务，取决于申请渠道与时效需求：
免费通道
- 适用情形：用于 FDA 注册、政府招标等政府合规用途；
- 费用：免费；
- 周期：较长，通常 1–4 周；
- 申请渠道：邓白氏官方政府合规申请入口。
付费服务
- 加急服务：可缩短至数个工作日，费用按邓白氏定价收取；
- D-U-N-S® Registered 注册服务：含企业信息认证与档案建立，适合需要建立企业信用的企业；
- 企业信用报告：附加服务，非 DUNS 申请必需。
选择建议
- 若时间充裕，选用免费通道即可满足 FDA 注册需求；
- 若急需 DUNS 启动 FDA 注册，可选用加急服务；
- 若需建立国际企业信用档案，可考虑 D-U-N-S® Registered 付费服务。
重要提示：市场上存在部分机构以"DUNS 加速代办"名义收取高额费用，企业应通过正规渠道申请。绿翊合规提供透明报价，仅收取合理的代理服务费，帮助企业选择最优申请方案。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证技术服务
决策起点：产品活性成分 / 适应症 / 剂型 / 剂量 / 标签，是否完全符合 FDA 现行 OTC 专论（21 CFR Part 330）？
路径一 · OTC 专论列名（符合专论时）
无需 NDA/ANDA，仅完成工厂注册 + 产品列名即可上市；成本低、周期短，是中国企业的主流路径
路径二 · NDA/ANDA 新药申请（不符合专论时）
按 21 CFR Part 314 走新药申请，或处方转非处方（Rx-to-OTC）；成本高、周期以年计，一般仅创新产品适用
OTC 专论列名 6 步流程（路径一）
1
获取 DUNS 号
邓白氏编码（9位）。2020-10 起 FDA 唯一接受的设施标识符 UFI（21 CFR 1.232）
→
2
工厂注册 + FEI 号
设施获得工厂识别号 FEI，开工 5 天内注册、每年更新（21 CFR 207）
→
3
获取 NDC 标签商代码
Labeler Code（5位），是产品获得 10 位 NDC 码的前提
→
4
提交产品列名
在 FDA Direct / eDRLS 提交 Drug Listing：配方、包装、Drug Facts 标签等
→
5
标签合规审核
Drug Facts 标签格式与声明合规，与列名同步进行
→
6
系统接收 → 上市
列名被 FDA 系统接收即可销售；每偶数年 10–12 月须更新注册，否则失效
代理服务机构覆盖的环节
依据：绿翊合规《OTC 专论列名流程》及 21 CFR 207/330 相关要求整理，为流程示意。
