FDA OTC 化妆品合规 FAQ

覆盖美国 FDA OTC 注册、MoCRA、NDC、DUNS、标签审核、亚马逊 / 速卖通合规等十二大业务主题,233 条专业问答,助力企业高效合规进入美国市场。

全部问答 共 12 条

混合物 SDS 的危险分类是怎样计算出来的?

应优先使用混合物本身的可靠试验数据;没有整体验证数据时,可按目标法规规定的架桥原则、加和公式、浓度限值和组分分类进行判断。不同危害终点的算法不同,不能把原料 SDS 的图标简单相加。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

缺少毒理、生态或理化数据时,SDS 应该怎样编写?

不能编造数值。应检索可靠的组分和类似物资料,按法规允许的方法完成分类,并在相应小项明确“无可用数据”或“不适用”。若数据缺口会影响关键分类,应补充测试或采取更保守的分类。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

SDS 中的应急联系电话应该填写谁的号码?

应填写能够在规定服务时间内提供该产品事故处置信息的有效联系方式,并符合目标市场关于本地号码、服务语言和可用时段的要求。普通销售电话或长期无人接听的号码不适合作为应急电话。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

SDS 上应填写工厂、贸易公司还是品牌方的信息?

应填写在目标市场供应链中对该产品负责并实际提供 SDS 的供应商信息,同时满足当地对制造商、进口商或责任方的法定要求。不能为了通关随意替换主体;贴牌业务可在授权和责任清晰的基础上制作对应版本。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

欧盟 REACH SDS 与美国 OSHA SDS 有什么主要区别?

两者均采用 16 项结构,但法律依据、分类版本、暴露限值、成分披露、责任主体和法定措辞不同。欧盟需关注 REACH 与 CLP,美国工作场所 SDS 需符合 OSHA HazCom;一份“英文国际版”不能自动同时满足两地。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

亚马逊审核 SDS 被拒绝的常见原因有哪些?

常见原因包括文件模糊或缺页、不是完整 16 项、产品名或品牌与页面不一致、版本过旧、成分和危险分类矛盾、供应商信息无效、语言不符,以及电池或危险品资料不完整。最终以平台当次通知为准。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

SDS 是否必须签字、盖章或带检测机构资质章?

GHS 体系本身不把 SDS 统一规定为必须由检测机构盖章的证书,但目标市场法规、客户、平台或承运人可能要求签章、编制机构信息或特定资质。是否需要应结合用途确认。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

SDS 第 9 节的闪点、沸点和 pH 等数据必须全部实测吗?

并非每个项目都必须逐一实测,可使用适用且可靠的实测值、供应商数据或权威资料;但影响分类和运输的关键数据应有充分依据。不能用原料数值冒充成品数值,也不能无依据估算。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

SDS、COA、TDS 和成分表分别有什么区别?

SDS 用于危险信息和安全防护;COA 证明具体批次检测结果;TDS 描述技术性能和使用参数;成分表说明产品组成。四者用途不同,通常不能互相替代,但产品名称、规格和关键数据应保持一致。

MSDS/SDS 更新于 2026-09-21

出口商检一般需要多久?海关是否收费?

办理时间取决于商品种类、资料完整度、抽样检测、现场查验和所在地海关安排。海关公开的危包使用鉴定办事指南标示行政办理不收费,但企业仍可能产生检测、包装、整改、代理和物流配合费用。

出口商检 更新于 2026-09-21

海关监管条件中的“B”是什么意思?看到 B 就一定要出口商检吗?

监管条件 B 通常表示出口商品检验,但应以商品准确归类及当期海关商品编码和监管条件为准。若 HS 编码、用途或申报要素判断错误,查询结果也会错误;危险货物包装检验还可能独立适用。

出口商检 更新于 2026-09-21

危险特性分类鉴别报告与运输鉴定报告有什么区别?

分类鉴别报告主要服务于海关对出口危险货物属性及包装使用鉴定的监管,运输鉴定报告主要服务于承运人按空运、海运规则收运。两者依据、格式和接受主体不同,通常不能当然互换。

出口商检 更新于 2026-09-21
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