速卖通卖OTC化妆品需要什么资质？
在速卖通美国站销售 OTC 化妆品需提供：FDA 药品工厂注册号、NDC 产品列名编码、符合 Drug Facts 规范的产品标签、美国代理人信息等合规资质。绿翊合规提供全套资质办理与平台对接服务，帮助卖家顺利开通 OTC 类目。
速卖通上所有化妆品都要OTC注册吗？
不需要。仅具备药物功效的 OTC 化妆品（去屑、防晒、祛痘、生发、止汗等）在速卖通美国站销售时须提供 FDA 合规资质；普通化妆品（护肤、彩妆等）按 MoCRA 化妆品列名即可，无需 OTC 药品注册。
速卖通OTC类目审核需要哪些资料？
速卖通 OTC 类目审核通常需要：FDA 工厂注册号、NDC 编码、产品标签图样（含 Drug Facts）、活性成分说明、OTC 专论匹配说明、美国代理人信息、产品合规声明等。绿翊合规可整理完整的合规资料包供平台审核，提高一次性通过率。
没有美国公司可以在速卖通卖OTC吗？
可以。中国卖家无需成立美国公司，通过办理 FDA 合规资质（含美国代理人）即可在速卖通美国站销售 OTC 产品。美国代理人是境外企业 FDA 注册的强制条件，可由专业机构（如绿翊合规）提供，无需企业自己在美设立公司。
速卖通和亚马逊的OTC合规要求一样吗？
核心 FDA 合规要求一致（均需 FDA 注册、NDC、标签合规、美国代理人），但两个平台的审核流程、资料格式、类目规则各有差异。绿翊合规可针对不同平台分别提供对接服务，帮助企业一次性满足多平台上架需求。
速卖通美国站 OTC 化妆品资质审核要多久？
速卖通美国站 OTC 化妆品类目资质审核通常在 3–10 个工作日内完成，若资料齐全且 FDA 注册信息可在官方数据库核验，审核速度会更快；如需补充材料，周期可能延长至 2–4 周。
速卖通美国站哪些类目需要 FDA 资质？
速卖通美国站涉及药品或药物功效的类目通常需要 FDA 资质，主要包括含防晒、去屑、祛痘、生发、止汗、美白（含药物成分）、含氟牙膏、消毒洗手液等产品的护肤、洗护、口腔护理类目。
速卖通 OTC 产品被下架如何申诉？
速卖通 OTC 产品被下架后，应先在卖家中心查看下架原因，常见为缺少 FDA 资质、标签不合规或类目错放。准备好 FDA 注册截图、NDC 列名证明、英文标签、成分说明等材料，通过平台申诉入口提交，并清晰说明产品合规依据。
速卖通美国站销售 OEM 贴牌 OTC 产品，品牌方和工厂分别要提供什么？
OEM 贴牌 OTC 产品通常需要由实际生产工厂保持有效的 FDA 药品工厂注册，由标签商完成适用的 Labeler Code 和 NDC 产品列名，并确保品牌、生产商、活性成分、Drug Facts 与平台提交资料一致。品牌授权或采购合同不能替代 FDA 注册列名，平台也可能要求补充 COA、标签图片和合作关系证明。
速卖通审核发现产品标签与 FDA NDC 数据不一致，应该怎么整改？
先确定实际销售产品的正确版本，再逐项比较 NDC 列名、Drug Facts、活性成分、规格、包装数量、标签商和生产工厂。若 FDA 数据过期，应更新 SPL 列名；若实物标签错误，应停止使用错误包材并重新审核。不能仅修改平台截图或图片来掩盖真实产品与 FDA 数据不一致。
速卖通 OTC 产品更换生产工厂后，原 FDA 注册和 NDC 还能继续使用吗？
不能直接假定可以继续使用。更换实际生产工厂后，新工厂必须具备适用且有效的 FDA 药品工厂注册，产品列名中的生产场所及相关数据也应及时更新；同时需评估配方、工艺、标签商和 NDC 是否变化。平台原审核通过不代表更换工厂后自动持续合规。
