沙特eCosma通报全解：出口沙特化妆品SFDA准入要求2026指南

一、为什么出口沙特必须先看懂 eCosma

沙特阿拉伯是中东地区最大的化妆品消费市场，也是中国化妆品品牌出海中东的第一站。2030愿景推动下，沙特本土美妆零售年增速保持在 7% 以上，香水、彩妆、护肤和个人护理品类持续扩容。然而，自 1435H（约 2014 年）起，沙特食品药品监督局（Saudi Food and Drug Authority，简称 SFDA）通过化妆品通报系统 eCosma对进口化妆品实施上市前强制备案，任何未在 eCosma 完成通报的化妆品，到港后一律无法通过 SFDA 口岸查验，直接面临退运或销毁。

对中国出口企业而言，沙特市场的准入逻辑与欧盟 CPNP、中国 NMPA 备案都不一样：它不是"外国生产商自行注册"，而是必须由沙特境内持牌进口商作为通报主体，在 eCosma 平台完成产品列名，再通过 FASEH 单一窗口办理口岸清关。本文基于 SFDA 官网（sfda.gov.sa）2025—2026 年最新指南与 FAQ，系统梳理 eCosma 通报的全流程要求、境内责任人机制、标签规范、GSO 标准体系、清真要求、时间费用以及不合规后果，供出口沙特/中东的中国化妆品企业作为合规操作手册参考。

二、沙特化妆品监管框架：SFDA 主管，GSO 标准落地

沙特化妆品监管的法律基础是 1436 年 6 月 18 日发布的皇家法令第 M/49 号（Royal Decree No. M/49）《化妆品产品法》及其配套《实施条例》（Implementing Regulation of Cosmetic Products Law）。SFDA 依据该法令对化妆品的生产、进口、标签、广告和上市后监管行使统一管辖权，原商务部、海关总署在化妆品领域的相关职能已整合到 SFDA。

在技术标准层面，沙特并不单独制定本国化妆品标准，而是直接采用海湾标准化组织（GSO，GCC Standardization Organization）发布的海湾技术法规。GSO 由沙特、阿联酋、科威特、阿曼、卡塔尔、巴林六国组成，其标准在海湾合作委员会（GCC）内部互认。出口沙特的化妆品，本质上是要同时满足 GSO 标准 + SFDA 行政程序的双重要求。

SFDA 公开的核心监管链条如下：

• 上市前：通过 eCosma 系统完成境外制造商登记 + 产品通报（Notification/Listing）；
• 口岸清关：通过 FASEH（Fasah）电子清关系统 + Tabadul 交换平台提交批次放行申请，必要时由指定认证机构（如 Intertek、SGS、TÜV）出具批次符合性证书（CoC）；
• 上市后：SFDA 通过市场抽检、不良反应监测（Saudi Vigilance）和召回程序对产品进行持续监管。

需要特别指出，沙特并非海湾地区唯一采用 eCosma 类系统的国家。阿联酋 ESMA、科威特 PAAPBR、卡塔尔 GSMO 均在 GSO 标准框架下建立了各自的化妆品电子通报门户，但彼此并不互认。中国品牌若规划"沙特首发、辐射海合会"，建议以沙特 eCosma 通报资料为底稿，再按其他海湾国家本地系统的字段差异做适配，可显著降低重复申报成本。

三、eCosma 通报系统详解

3.1 eCosma 是什么

eCosma（Cosmetic Products Notification System）是 SFDA 运营的化妆品电子通报门户，官方入口为 https://ecosma.sfda.gov.sa。系统自 1435H 上线以来，承担四类核心业务：境内化妆品工厂许可、化妆品仓库许可、境外化妆品制造商信息登记、以及化妆品产品通报（Product Listing/Notification）。它不是"审批制"，而是"通报+符合性核查"制——进口商在系统中提交产品资料，SFDA 对资料完整性和与 GSO 标准的符合性进行形式审查，审查通过后产品即被列入 SFDA 公开数据库，可合法进口销售。需要说明的是，该门户后续已整合进 SFDA 统一电子系统 Ghad，“eCosma”作为行业惯称沿用至今，平台关系的详细说明见 3.2。

根据 SFDA 2025 年 1 月更新的《Guidance of Regulations and Requirements for Cosmetic Products Notification》，完整通报流程分为四步：

• 第一步：在 eCosma 创建账户（进口商主体账户）；
• 第二步：登记境外制造商信息（Adding a New Manufacturer 或选择已有制造商）；
• 第三步：录入产品变体（Variant）信息，包括成分及浓度、使用目的、标签等；
• 第四步：在口岸清关环节，通过 FASEH 系统提交批次放行申请。

3.2 2026 年最新入口：eCosma 与 FASEH / Aden 国家单一窗口的关系

许多中国出口商会问到："eCosma 是否已经并入 Aden 平台？"这里需要澄清几个平台的关系：

• Ghad（SFDA 统一电子系统）：SFDA 自 2023 年起整合各部门服务的统一平台，化妆品的境外制造商登记与产品列名服务（行业惯称 eCosma）现通过 Ghad 入口办理，企业先在 Ghad 开立商业账户，再进入化妆品服务模块；
• FASEH（Fasah）：是 SFDA 自 2021 年 7 月试点、2021 年 10 月 3 日起强制推行的化妆品和香水批次符合性电子窗口，进口商使用 eCosma 账号直接登录 FASEH 提交每一批次的清关申请，由认证机构在线签发 CoC；
• Aden（统一海关平台 / 国家单一窗口）：由沙特 ZATCA（天课、海关和所得税局）主导，整合了 SFDA、SASO/SABER、SAM I 等 17 个政府部门的审批流。化妆品到港后，FASEH 的 SFDA 放行结论会通过 Tabadul 数据交换平台自动推送到 Aden/FasaH 海关单一窗口，与报关单联动完成放行。

也就是说，2026 年的实际操作路径是：Ghad（化妆品服务模块，即行业惯称的 eCosma）做产品列名 → FASEH 做批次符合性核查 → Aden/FasaH 国家单一窗口完成海关放行。平台之间账号与数据互通，进口商串联完成即可。SFDA 统一系统的口径变化与实操差异，可参考沙特SFDA化妆品通知：Ghad系统取代旧eCosma后的路径。

3.3 通报主体要求：谁能在 eCosma 上提交

eCosma 不接受境外生产商直接注册。根据 SFDA FAQ，通报主体必须是：

• 在沙特境内注册的法人实体，持有沙特商务部（Ministry of Commerce）颁发的商业登记证（CR），且经营范围明确包含"香水和化妆品贸易（تجارة العطور وأدوات التجميل）"；
• 持有 SFDA 颁发的化妆品仓库许可（Cosmetic Warehouse License）及有效的仓库负责人资质；
• 在 eCosma 完成企业账号开立，并指定一名负责对接 SFDA 的授权联系人。

需要特别说明：SFDA 在 2026 年 FAQ 中明确，仓库许可目前不是 eCosma 产品列名的前置强制条件（"حاليا، ترخيص المستودع غير إلزامي للإدراج"），但产品到港清关时，进口商必须出示有效的化妆品仓库许可，否则 FASEH 无法放行。因此实务上，进口商在启动 eCosma 通报前应同步办理仓库许可。

3.4 通报所需信息与材料

根据 SFDA 2025 版指南，单 SKU 产品通报需提交以下资料：

• 境外制造商基本信息：厂名、地址、国家、GMP/ISO 22716 证书（如有）；
• 产品信息：产品名（阿语+英语）、使用目的、剂型、净含量、保质期/开封后使用期（PAO）；
• 完整成分表（INCI 名）及各成分浓度与功能角色（Manage Ingredients 模块逐条录入）；
• 产品标签样张（阿拉伯语），需与 eCosma 录入信息完全一致；
• 产品外观图（符合 GSO 1943 对产品图片的规范）；
• 进口商向境外生产商索取的授权书（Letter of Authorization），经公证认证；
• 如产品含纳米材料、新原料或限用物质，需补充安全评估资料。

3.5 eCosma 产品分类

eCosma 系统将化妆品分为四类，不同类别在资料录入和变体管理上差异较大：

• 普通简单化妆品（منتج تجميلي بسيط）：单一成分体系、单一包装规格，如单瓶爽肤水；
• 单一变体化妆品（منتج تجميلي مفرد متنوع）：同一配方多种色号/香型/规格，如口红多色号；
• 复合化妆品（منتج مركب）：由两个及以上独立组分现场混合使用，如双色面膜、A/B 瓶精华；
• 套装/礼盒（طقم منتجات）：多件独立产品组合销售，需逐件通报后再打包为 Kit。

SFDA 并未像中国 NMPA 那样把化妆品划分为"普通化妆品"和"特殊化妆品"两个审批通道。防晒、染发、脱毛等在其他法域需要特殊审批的产品，在沙特仍走 eCosma 同一通报通道，但成分必须严格符合 GSO 1943 附件中的限用/禁用/准用清单，且不得做出医疗功效宣称。

四、沙特境内责任人与注册代理机制

由于 eCosma 只接受沙特境内企业账号，中国出口商必须在沙特指定一家境内责任人（Responsible Person），实务上通常由沙特进口商本身承担。根据《化妆品产品法实施条例》第七条和第 7-2-L 号通告，境外制造商必须通过一份经可信赖机构公证的授权书，指定一名在 SFDA 注册的代表，由该代表对产品合规性承担法律责任。

谁可以担任沙特境内责任人？

• 持有化妆品贸易经营范围 CR 的沙特进口商/经销商（最常见）；
• 在沙特注册的品牌分公司或子公司；
• 专业注册代理机构（Registration Agent），可代境外品牌在 eCosma 开户并维护产品列名，但进口清关仍需另行委托持牌仓库。

对中国品牌方的提示：在与沙特经销商签订分销协议前，必须确认对方已经持有 SFDA 化妆品仓库许可，并在合同中明确 eCosma 账号归属、产品资料维护责任、以及合作终止后产品列名的迁移条款。否则一旦更换经销商，原产品通报会随原进口商账号一起冻结，新进口商必须"重新开户、重新列名"，SFDA FAQ 明确要求"يجب على المستورد انشاء حساب في نظام eCosma وادراج المنتجات من جديد"（新进口商必须在 eCosma 重新开户并重新列名产品），这会导致市场断供。

五、产品标签要求：阿拉伯语标签是硬门槛

SFDA 口岸查验时，检查员会逐字核对产品标签与 eCosma 系统中录入的信息是否一致。标签不符是化妆品到港被扣留的第一大原因。根据 GSO 1943 和 SFDA FAQ 第 60287 号答复，沙特市场化妆品标签必须满足以下要求：

• 必须使用阿拉伯语（可同时并用英语，但阿语信息不得缺失）；
• 标注产品名称、使用目的、净含量；
• 标注境外制造商名称地址和沙特境内进口商名称地址；
• 标注生产批号（Batch No.）和有效期（Expiry Date 或开封后使用期 PAO）；
• 标注完整 INCI 成分表；
• 含特定风险物质时标注警示语（如含氢醌、防晒霜等）；
• 不得出现医疗宣称、不得违反伊斯兰教法和公共道德（Advertisement shall not contain anything contrary to Islamic Law and public morals）；
• 漱口水类产品严禁含酒精；含酒精洗手液按具体成分分类管理。

六、GSO 标准体系：出口沙特必须熟读的关键标准

GSO 标准在 GSO 官网（eservices.gso.org.sa）付费购买，以下五部标准构成沙特化妆品合规的技术底座：

• GSO 1943《Cosmetic Products – Safety Requirements of Cosmetics and Personal Care Products》：核心安全标准，规定禁用物质、限用物质、准用防腐剂/防晒剂/着色剂清单、标签规范和产品图片要求，是 eCosma 通报的符合性判定依据；
• GSO 2528《Cosmetic Products – Requirements》：化妆品通用要求，与 GSO 1943 配套使用；
• GSO 1999：常被行业引用为化妆品通用要求标准，实务中需以 GSO 官网最新版本号为准核对；
• GSO 22716：化妆品 GMP（等同 ISO 22716），境外制造商自愿性提交但 SFDA 在现场核查时会参考；
• GSO 2055-4:2021《Halal Cosmetic and Personal Care Products》：清真化妆品供应链要求，覆盖配制、生产、包装、标签全链路。

需要提醒的是，GSO 标准会定期修订，例如 GSO 1943 在 2024 年发布了新版，企业在配方自查时必须以最新有效版本为准，不能直接套用三年前的旧版清单。SFDA 禁用成分清单的背景更新可参考沙特SFDA禁用成分清单更新：Ghad通知前先查配方。

七、清真（HALAL）要求：沙特并不强制，但成分红线必须守

这是中国出口企业最容易误解的一点。出口沙特的化妆品，HALAL 认证目前不是 SFDA 的强制准入条件。沙特 SFDA 在化妆品通报环节并不要求提交 GSO 2055 清真证书。但是，产品必须满足两条底线：

• 不得含有猪肉及其衍生品（猪源明胶、猪源胶原蛋白、猪源透明质酸等）；
• 不得含有致人醉酒的成分（如漱口水含酒精被明确禁止）。

这与印尼市场形成鲜明对比。印尼自 2026 年 10 月 17 日起，依据 UU 33/2014 和 PP 42/2024，对化妆品、食品、药品等品类全面强制实施 BPJPH 清真认证，未持证产品禁止在印尼生产、进口和销售。而沙特走的是"成分红线 + 自愿清真认证"路线：企业若希望在沙特零售端强化穆斯林消费者信任，可以自愿申请 GSO 2055 清真认证并在标签上使用 Halal Logo，但这是市场行为，不是 SFDA 行政门槛。建议同时布局中东和东南亚的品牌，针对沙特市场重点做"无猪源成分+无酒精"的配方自查，针对印尼市场则必须单独规划 BPJPH 清真认证项目。

八、注册流程时间与费用参考

SFDA 官方并未公布统一的 eCosma 收费表，以下数据综合 SFDA 公开文件与行业实务（2025—2026 年）：

• eCosma 企业账号开立：免费；
• 境外制造商登记：免费；
• 产品列名：SFDA 官方目前不收取列名官费（以官网收费表为准），主要支出来自资料准备及认证机构在 FASEH 批次符合性环节收取的 CoC 服务费；
• 沙特境内化妆品仓库许可（5 年有效）：按 SFDA 收费标准约 SAR 3,000—5,000，通过 SADAD 系统缴纳，以官方收费表为准；
• 资料准备周期：1—3 周（取决于成分表、标签、授权书公证进度）；
• eCosma 在线审查周期：5—15 个工作日；复杂产品或需要补正的可能延长至 30—60 天；
• 通报有效期：资料无变更情况下长期有效，配方、标签、制造商变更必须重新提交通报。

九、不合规后果：SFDA 抽检、禁止进口、市场召回

SFDA 对化妆品违法行为设有"震慑性处罚"（عقوبات رادعة），覆盖工厂、仓库、进口商和经销商四类主体。常见不合规后果包括：

• 口岸扣留：产品未在 eCosma 列名、或标签与系统信息不一致，FASEH 直接判退，货物在吉达、达曼、利雅得空港滞留产生高额仓储费；
• 强制抽样送检：如未提供批次 CoC，SFDA 口岸官员会现场抽样送实验室检测，检测期间货物无法放行；
• 市场抽检：已上市产品被 SFDA 市场监管部门抽查，发现禁用成分、标签违规或医疗宣称，可处以罚款、责令整改；
• 禁止进口：进口商被列入 SFDA 黑名单后，其名下所有货物将被拒绝清关；
• 公开召回：通过 eCosma 系统反向追溯供应链，SFDA 可在全国范围内要求下架并召回问题产品，召回记录向社会公开。

从近年 SFDA 通报的真实案例看，中国出口企业最常踩的三个坑分别是：第一，配方中含有 GSO 1943 禁用清单中的激素、抗生素或超量防腐剂，口岸抽检不合格后整批销毁；第二，阿语标签由国内设计公司直接机翻，出现语法错误或与 eCosma 录入信息不一致，到港后被要求改标，产生昂贵的当地贴标费用；第三，合作的沙特经销商自身仓库许可过期，导致 FASEH 无法签发 CoC，货物滞港超过 30 天后被海关按无主货处理。这三类问题在出货前通过一次完整的合规预审都可以避免。

此外，SFDA 还运营沙特药物警戒系统（Saudi Vigilance / NPC），境内责任人有义务在收到消费者不良反应投诉后规定时限内上报。中国品牌方应在与沙特进口商的协议中明确不良反应信息的双向通报机制，避免因迟报触发 SFDA 调查。SFDA 统一服务热线为 19999，企业在 eCosma 操作遇到系统问题也可通过该热线或 Est-license.drug@sfda.gov.sa 邮箱寻求支持。

十、沙特化妆品准入流程步骤表

各步骤的参考周期单独列示如下：

十一、沙特化妆品标签要求对照表

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