新原料注册

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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

防晒剂:甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(化妆品新原料技术要求)

国妆原注字20260001化妆品新原料——甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(MCE/麦色滤400,CAS 1419401-88-9),化学原料,用作防晒剂,适用于各类化妆品(吸入暴露风险产品除外),最大允许浓度≤1%;不得与亚硝基化体系同用,亚硝胺≤50μg/kg,无亚硝酸盐容器存放;浅黄至黄色粉末,常温密封防潮保存,期限2年。

着色剂:2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯(化妆品新原料技术要求)

国妆原注字20250002化妆品新原料——2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯,化学聚合物,用作着色剂,适用于驻留型及淋洗型化妆品(吸入暴露风险产品除外),最大允许浓度<20%,限水相体系;红色水溶液,pH 7-9,密闭避光5~30℃保存,期限12个月。

祛斑美白剂:二甲氧基甲苯丙基间苯二酚(化妆品新原料技术要求)

国妆原注字20250001化妆品新原料——二甲氧基甲苯丙基间苯二酚(UP302,CAS 869743-37-3),化学原料,用作美白剂、祛斑剂,适用于面霜、乳液、啫喱、面膜等护肤产品(吸入暴露风险产品除外),最大允许浓度0.18%;浅棕色至类白色粉末,熔点104-108℃,密封避光防热防潮保存,期限5年。

首个防晒剂化妆品新原料注册获批:巴斯夫&欧莱雅 Mexoryl 400(麦色滤400)MCE

2026年10月29日,国家药监局批准防晒剂新原料甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯(国妆原注字20260001,ID号27198),注册人巴斯夫欧洲公司,境内责任人欧莱雅(中国)。技术要求规定安全使用量≤1%,低于欧盟3%上限,使用该原料的产品须提交完整安全评估报告。

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