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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

化妆品监管新规:《牙膏分类目录》发布,8类功效宣称规则全解读

2026年10月14日,国家药监局发布2026年第100号公告,公布《牙膏分类目录》,自2027年5月1日起施行。目录将牙膏功效分为8类、人群分为2类,宣称用语按三档管理,儿童牙膏仅限宣称基础清洁与防龋。已备案牙膏须在2028年1月1日前完成变更,企业应尽快核对宣称用语与目录的符合性。

中检院征求已使用化妆品原料信息意见,企业须把握11·25窗口

2026年9月24日中检院依国家药监局2025年第61号公告,公开征求部分已使用化妆品原料CAS号、结构式、分子式、分子量等信息补充意见,反馈截止2026年11月25日。原料基础信息缺失将直接影响企业安全评估数据检索与备案填报准确性,建议趁征求意见期核对自家用料并主动反馈。

2026年最新国产进口特殊普通化妆品(含牙膏)和原料注册备案信息查询汇编

2026年最新整理:国产与进口特殊化妆品注册、普通化妆品备案、牙膏备案、化妆品新原料注册备案及《已使用化妆品原料目录》Ⅰ/Ⅱ的官方查询入口、可检索字段与编号规则全收录。依据《化妆品监督管理条例》和2025年第61号公告,逐项说明NMPA数据查询与普通化妆品备案系统的查法,并附10条高频查询问题解答。

传明酸(凝血酸)成分分析:美白淡斑证据、用量与中国合规要点

2026年传明酸持续领跑美白淡斑赛道,其中国目录标准名为凝血酸。国家药监局2023年已将凝血酸HPLC检验方法纳入《化妆品安全技术规范》,含量可测即宣称可验。本文梳理纤溶通路机制、2%—5%人体研究证据、安全评估要点与特殊化妆品注册要求,供研发与法规人员核查引用。

已使用化妆品原料目录第五次动态调整:NMN、补骨脂酚等4个新原料正式纳入

2025年8月19日,国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、补骨脂酚、壬二酸单酰胺丙基二甲胺、鲸蜡基二甘油三硅氧基硅乙基聚二甲基硅氧烷等4个新原料安全监测期满3年正式纳入目录Ⅱ管理。企业使用这4种原料将不再需要单独申请新原料备案,配方开发和产品上市合规门槛明显降低。

已使用化妆品原料目录第五次调整:NMN与补骨脂酚等4种新原料纳入目录II

2026年8月19日国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整,β-烟酰胺单核苷酸(NMN)、补骨脂酚、鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷和壬二酸单酰胺丙基二甲胺4种新原料监测期满3年正式纳入目录II。企业可在规定安全使用量内直接使用上述原料进行产品备案,无需再单独申报新原料备案。

国家药监局2026年第70号公告:化妆品注册备案八大优化措施解读

2026年7月29日国家药监局发布第70号公告,围绕化妆品注册备案推出八大优化措施,涵盖鼓励中国首发、减免动物试验、原料信息存档备查、近似配方共用试验报告、跨境生产转移简化、功效评价方法扩容及境内责任人变更简化。企业应尽快对照新规调整申报策略,降低研发申报成本,加速产品上市。

新规以来仅3款获批,化妆品新原料注册制运行全景总结

2021年《化妆品监督管理条例》实施以来,化妆品新原料注册制已运行近两年,仅3款新原料获国妆原注字注册批准,其中美白剂2款、着色剂1款。本文系统梳理注册制核心要求、3款注册新原料技术特征、注册与备案关键差异,为企业新原料申报路径选择提供参考。

国家药品监督管理局NMPA详解:组织架构与化妆品监管全链条职能

国家药品监督管理局(NMPA)是国家市场监督管理总局管理的国家局,负责化妆品注册备案、标准制定、监督检查、不良反应监测等全链条监管。2025年发布《已使用化妆品原料目录》动态调整机制、深化化妆品监管改革24项措施,企业需及时跟进NMPA政策法规变化。

跨境电商化妆品进口监管新风向:2026年新政密集落地下的合规升级路径与典型风险防范指南

2026年跨境电商化妆品进口迎来『政策密集落地年』,海关284号令、电子标签试点、禁限用原料目录三大新政同步推进。本文系统梳理跨境电商化妆品监管框架、三大新政核心影响、标签/成分/宣传三大典型合规风险及企业合规升级四步法,为品牌方、平台方、境内责任人提供下半年合规工作的全链条实操指南。

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