首个防晒剂化妆品新原料注册获批：巴斯夫&欧莱雅 Mexoryl 400（麦色滤400）MCE
2026年10月29日，国家药监局批准防晒剂新原料甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯（国妆原注字20260001，ID号27198），注册人巴斯夫欧洲公司，境内责任人欧莱雅（中国）。技术要求规定安全使用量≤1%，低于欧盟3%上限，使用该原料的产品须提交完整安全评估报告。
2026年三季度全球化妆品法规综述：香精过敏原标签落地与出海合规清单
2026年三季度全球化妆品监管以标签合规为主线：欧盟香精过敏原标签7月31日起强制，英国启动全球首个化妆品监管沙盒，美国Bemotrizinol纳入防晒专论，中国注册备案减负、进出口新规12月1日施行。本文按市场梳理关键节点、横向对比多市场阈值，并附行动清单，数据截至2026年9月30日。
美国FDA删除PABA与三乙醇胺水杨酸盐，防晒专论再收紧
2026年9月10日FDA发布OTC000008-1，将PABA与水杨酸三乙醇胺盐移出M020防晒专论。绿翊合规提示：PABA在我国早已禁用，水杨酸三乙醇胺盐未入准用清单，本次调整对我国防晒出海影响有限；FDA新增双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪（bemotrizinol）值得出口企业关注。
美国M020防晒OTC药品合规解读：配方测试标签与进口全流程
2026年FDA M020防晒专论仍是美国OTC防晒药品的现行基础文本，企业须确保活性成分浓度、组合、剂型符合专论要求，并对最终配方完成SPF、广谱及防水测试。8月9日Bemotrizinol新规即将生效但附带18个月独占期，中国防晒产品出口美国还需完成cGMP体系、FDA注册列名及CBP进口申报。
防晒类特殊化妆品注册申报全指南｜国妆特证代理申报服务
2026年4月中检院正式发布《防晒化妆品研究技术指导原则（试行）》，对准用防晒剂选用、纳米原料安全评估、气雾剂型管理及儿童产品特殊要求提出系统规范。防晒化妆品须完成微生物理化毒理学检验及SPF值PFA值防水性能等多项人体功效评价试验后方可申请国妆特字注册，整体周期约8至12个月，是检验项目最多的特殊化妆品品类。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测要求及常见驳回案例。
儿童防晒化妆品合规全链条解析：从配方极简原则到SPF标识管理的企业实操指南
夏季来临,儿童防晒化妆品迎来注册备案高峰。本文依据中检院《儿童化妆品技术指导原则》及《儿童化妆品监督管理规定》,系统梳理儿童防晒化妆品的配方设计三原则、化学/物理防晒剂用量红线、SPF/PFA标识规范、毒理学试验特殊要求及喷雾型产品吸入风险评估等全链条合规要点,为企业提供实用自查清单。
