美国FDA删除PABA与三乙醇胺水杨酸盐，防晒专论再收紧
2026年9月10日FDA发布OTC000008-1，将PABA与水杨酸三乙醇胺盐移出M020防晒专论。绿翊合规提示：PABA在我国早已禁用，水杨酸三乙醇胺盐未入准用清单，本次调整对我国防晒出海影响有限；FDA新增双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪（bemotrizinol）值得出口企业关注。
美国M020防晒OTC药品合规解读：配方测试标签与进口全流程
2026年FDA M020防晒专论仍是美国OTC防晒药品的现行基础文本，企业须确保活性成分浓度、组合、剂型符合专论要求，并对最终配方完成SPF、广谱及防水测试。8月9日Bemotrizinol新规即将生效但附带18个月独占期，中国防晒产品出口美国还需完成cGMP体系、FDA注册列名及CBP进口申报。
防晒类特殊化妆品注册申报全指南｜国妆特证代理申报服务
2026年4月中检院正式发布《防晒化妆品研究技术指导原则（试行）》，对准用防晒剂选用、纳米原料安全评估、气雾剂型管理及儿童产品特殊要求提出系统规范。防晒化妆品须完成微生物理化毒理学检验及SPF值PFA值防水性能等多项人体功效评价试验后方可申请国妆特字注册，整体周期约8至12个月，是检验项目最多的特殊化妆品品类。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测要求及常见驳回案例。
儿童防晒化妆品合规全链条解析：从配方极简原则到SPF标识管理的企业实操指南
夏季来临,儿童防晒化妆品迎来注册备案高峰。本文依据中检院《儿童化妆品技术指导原则》及《儿童化妆品监督管理规定》,系统梳理儿童防晒化妆品的配方设计三原则、化学/物理防晒剂用量红线、SPF/PFA标识规范、毒理学试验特殊要求及喷雾型产品吸入风险评估等全链条合规要点,为企业提供实用自查清单。
