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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

510项数据透视:化妆品肽类新原料备案与申报策略

截至2026年8月3日,510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案,2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求,为原料企业制定申报和质量策略提供依据。

新规切换月18项公示:7月化妆品肽类新原料占比38.9%

截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。

多色号化妆品抽样检验:口红眼影备案实操

2026年多色号系列普通化妆品可按现行注册备案资料与检验规范合理抽样,但每个产品仍需提交系列名单、基础配方、着色剂一览表和抽检产品名单。企业应以最高风险色号作为代表,避免因基础配方不一致或差异成分超界被要求补检。

近似配方共用检验报告:适用产品与申报资料清单

2026年化妆品注册备案资料优化进一步释放近似配方共用安全性技术资料的空间,但共用并非任意拼组。企业需证明同一品牌、基础配方一致及差异成分受控,并提交系列产品名单、基础配方、着色剂或香精差异表和抽样依据。

进口普通化妆品免动物试验:适用条件与资料边界

2026年进口普通化妆品备案持续优化动物试验减免路径,但免交毒理学试验报告必须满足生产质量管理证明、产品安全风险评估和排除情形等条件。企业应先判断产品类别、生产模式与配方风险,不能把“免动物试验”误解为免检验或免安全评估。

2026年7月全球化妆品法规月报:15项官方更新与节点

截至2026年7月31日,全球化妆品监管迎来密集节点:中国检验与新原料规定实施,欧英成分标签过渡期到期,韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接,帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。

多配方共用安评资料:系列产品如何降本又保持证据独立

2026年依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,聚焦多配方共用安评资料,重点拆解先定义系列产品的共同基础与建立差异成分风险矩阵。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

化妆品风险物质识别:原料、工艺和包装三条追溯路径

2026年依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,聚焦化妆品风险物质识别,重点拆解原料路径从杂质谱开始与工艺路径关注形成与带入。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

纳米原料化妆品安评要点:粒径表征、暴露与毒理证据

2026年依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,聚焦纳米原料化妆品安评要点,重点拆解先证明材料是否处于纳米尺度与表面性质影响生物行为。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

香精香料安全评估怎么做:IFRA资料不能替代哪些证据

2026年依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,聚焦香精香料安全评估怎么做,重点拆解先拆清香精的安全资料层级与IFRA证书不是产品安评结论。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

植物提取物安全评估难点:来源、工艺、特征成分与农残

2026年依据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,聚焦植物提取物安全评估难点,重点拆解基原身份必须准确与工艺决定最终暴露物。企业可据此核对技术证据与申报字段,提前识别资料缺口,减少补正返工和上市延期,并形成可持续更新的合规档案。

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